Fentanyl citrate-Kalceks 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fentanils

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

N01AH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fentanylum

Deva:

0,05 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.I, Pr.II stac.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FENTANYL CITRATE-KALCEKS 0,05 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Fentanylum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fentanyl citrate-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms saņemat Fentanyl citrate-Kalceks
3.
Kā lietot Fentanyl citrate-Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fentanyl citrate-Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FENTANYL CITRATE-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fentanyl citrate-Kalceks aktīvā viela ir fentanils (citrāta
veidā). Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
opioīdajiem pretsāpju līdzekļiem. Šīs zāles mazina sāpes.
Fentanyl citrate-Kalceks lieto:
-
mazās devās sāpju novēršanai mazo operāciju laikā stacionāra
apstākļos;
-
lielās
devās
sāpju
novēršanai
un
spontānās
(patstāvīgās)
elpošanas
biežuma
mazināšanai
mākslīgās plaušu ventilācijas gadījumā;
-
narkozei lielo operāciju laikā
kombinācijā ar nomierinošiem līdzekļiem (neiroleptiskajiem
līdzekļiem);
-
smagu sāpju atvieglošanai, piemēram, sāpes sirdslēkmes (miokarda
infarkta) gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SAŅEMAT FENTANYL CITRATE-KALCEKS
FENTANYL CITRATE-KALCEKS NEDRĪKST LIETOT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai līdzīgām zālēm, vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir elpošanas grūtības (elpošanas nomākums) vai slimojat
ar astmu, hronisku bronhītu,
vai Jums ir citas slimības izraisīti elpošanas traucējumi. Jums
ta

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fentanyl citrate-Kalceks 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,0785 mg fentanila citrāta (
_Fentanyli citras_
), kas atbilst 0,05 mg fentanila
(
_Fentanylum_
).
Viena ampula (2 ml) satur 0,157 mg fentanila citrāta, kas atbilst 0,1
mg fentanila.
Viena ampula (10 ml) satur 0,785 mg fentanila citrāta, kas atbilst
0,5 mg fentanila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viena 2 ml ampula satur 7,08 mg (0,31 mmol) nātrija.
Viena10 ml ampula satur 35,41 mg (1,54 mmol) mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
_ _
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fentanyl citrate-Kalceks ir opioīdais analgētiskais līdzeklis.
To lieto:
-
mazās devās sāpju novēršanai mazo operāciju laikā;
-
lielās devās sāpju novēršanai un spontānās elpošanas biežuma
mazināšanai mākslīgās plaušu
ventilācijas gadījumā;
-
neiroleptanalgēzijai kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem;
-
smagu sāpju atvieglošanai, piemēram, sāpes miokarda infarkta
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zāļu devu pielāgo individuāli atkarībā no pacienta vecuma,
ķermeņa masas, fiziskā stāvokļa, esošajām
slimībām, citu zāļu lietošanas, ķirurģiskās iejaukšanās un
anestēzijas veida.
_Pieaugušie _
Parasti lietojamās devas:
Sākumdevas
Papilddevas
Spontāna elpošana
50-200 mikrogrami
50 mikrogrami
Mākslīgā plaušu ventilācija
300-3500 mikrogrami
100-200 mikrogrami
Par
200 mikrogramiem
lielākas
devas
lieto
tikai
anestēzijas
gadījumā.
Premedikācijai
Fentanyl
citrate-Kalceks šķīdumu var injicēt muskulī pa 1-2 ml 45 minūtes
pirms anestēzijas.
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
Ķirurģiskās procedūrās ar zemu sāpju intensitāti 2 ml Fentanyl
citrate-Kalceks šķīduma intravenoza
ievadīšana
pacientiem
bez
premedikācijas
rada
pietiekamu 10-20 m