Fentanyl AL 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fentanyl

Pieejams no:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATĶ kods:

N02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fentanyl

Zāļu forma:

transdermales Pflaster

Kompozīcija:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,5 Milligramm

Ievadīšanas:

transdermale Anwendung

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2010-08-21

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENTANYL AL 50 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl AL beachten?
3.
Wie ist Fentanyl AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl AL.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen,
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl AL enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört
zu einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL AL BEACHTEN?
FENTANYL AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
2
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen o

Produkta apraksts

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl AL 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl AL 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl AL 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl AL 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl AL 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem
Pflaster von 10
cm² mit einer Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl AL 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 5,5 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 20
cm² mit einer Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl AL 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem
Pflaster von 30
cm² mit einer Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl AL 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 11 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 40
cm² mit einer Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Fentanyl AL transdermales Pflaster ist ein rechteckiges Pflaster
zwischen zwei
größeren transparenten Schutzfolien, die vor der Pflasteranwendung
entfernt
werden müssen.
_Fentanyl AL 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Das Pflaster trägt abwechselnde beige Streifen mit dem Aufdruck
„Fentanyl“ in
roter Drucktinte und rote Streifen mit dem Aufdruck „25 μg/h“ in
beiger
Drucktinte.
_Fentanyl AL 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
2
Das Pflaster trägt abwechselnde beige Streifen mit dem Aufdruck
„Fentanyl“ in
grüner Drucktinte und grüne Streifen mit dem Aufdruck „50 μg/h“
in beiger
Drucktinte.
_Fentanyl AL 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Das Pflaster trägt