Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fentanilo
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N02AB03
Fentanilo
50 µg/h
Sistema transdérmico
Fentanilo 11.56 mg
Via transdérmica
Saqueta 5 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
fentanyl
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5021928 CNPEM: 50007440 CHNM: 10006133 Não Comercializado
Autorizado
2007-03-16
APROVADO EM 10-05-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.. O que contém este folheto: 1. O que é Fentanilo Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Sandoz 3. Como utilizar Fentanilo Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fentanilo Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fentanilo Sandoz e para que é utilizado Fentanilo Sandoz pertence a um grupo de analgésicos potentes denominados opiáceos. O analgésico fentanilo passa lentamente do sistema transdérmico, atravessando a pele até atingir o interior do corpo. Adultos: Fentanilo Sandoz é usado para o tratamento da dor grave e de longa duração que só seja tratada adequadamente com opiáceos analgésicos. Crianças e adolescentes: Fentanilo Sandoz sistema transdérmico é usado no tratamento a longo prazo da dor grave e de longa duração em crianças com 2 ou mais anos de idade que tenham sido previamente tratadas com medicamentos potentes para o alívio da dor. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Sandoz NÃO utilize Fentanilo S Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 10-05-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção5,25 cm²) contém 2,89 mg de fentanilo, equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 12,5 microgramas/hora. Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico Cada adesivo transdérmico (área de superfície de absorção 10,5 cm²) contém 5,78 mg de fentanilo equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 25 microgramas/hora. Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção 21 cm²) contém 11,56 mg de fentanilo equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 50 microgramas/hora. Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção 31,5 cm²) contém 17,34 mg de fentanilo (correspondente a 75 microgramas/hora de taxa de libertação do fármaco). Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico Cada sistema transdérmico (área de absorção 42 cm²) contém 23,12 mg de fentanilo equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 100 microgramas/hora. Excipiente com efeito conhecido: Óleo de semente de soja, refinado Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico: 2,89 mg Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico: 5,78 mg Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico: 11,56 mg Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico: 17,34 mg Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico: 23,12 mg Lista completa de e Izlasiet visu dokumentu