Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02AB03
FENTANILO
25 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTANILO 25 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Fentanilo
FENTANILO MATRIX ARISTO 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICOS EFG , 5 parches Autorizado 01/02/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-01
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FENTANILO MATRIX ARISTO 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG Fentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fentanilo Matrix Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Matrix Aristo 3. Cómo usar Fentanilo Matrix Aristo 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Fentanilo Matrix Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENTANILO MATRIX ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Fentanilo Matrix Aristo. Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero: En adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor En niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando medicación opioide y que necesiten tratamiento continuo del dolor. Fentanilo Matrix Aristo contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un grupo de los medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENTANILO MATRIX ARISTO NO USE FENTANILO MATRIX ARISTO: - si es alérgico a fentanilo, soja, al cacahuete, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si sufre dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor después de una operación. - si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil. No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra Izlasiet visu dokumentu
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fentanilo Matrix Aristo 12 microgramos/hora parche transdérmico EFG Fentanilo Matrix Aristo 25 microgramos/hora parche transdérmico EFG Fentanilo Matrix Aristo 50 microgramos/hora parche transdérmico EFG Fentanilo Matrix Aristo 75 microgramos/hora parche transdérmico EFG Fentanilo Matrix Aristo 100 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 12 microgramos/hora parche transdérmico contiene 2,55 mg de fentanilo en una superficie 4,25 cm 2 y libera 12,5 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 25 microgramos/hora parche transdérmico contiene 5,1 mg de fentanilo en una superficie 8,5 cm 2 y libera 25 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 50 microgramos/hora parche transdérmico contiene 10,2 mg de fentanilo en una superficie 17 cm 2 y libera 50 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 75 microgramos/hora parche transdérmico contiene 15,3 mg de fentanilo en una superficie 25,5 cm 2 y libera 75 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 100 microgramos/hora parche transdérmico contiene 20,4 mg de fentanilo en una superficie 34 cm 2 y libera 100 microgramos de fentanilo por hora Excipiente(s) con efecto conocido Contiene aceite de soja Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Fentanilo Matrix Aristo es un parche opaco, incoloro, de forma rectangular con esquinas redondeadas e impreso en el soporte de aluminio: "Fentanyl 12 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 12 microgramos/h "Fentanyl 25 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 25 microgramos /h "Fentanyl 50 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 50 microgramos /h "Fentanyl 75 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 75 microgramos /h "Fentanyl 100 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 100 microgramos /h 2 de 2 Izlasiet visu dokumentu