Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA
G03DB01
TABLETA RECUBIERTA
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
ABBOTT BIOLOGICALS B.V - HOLANDA
DIDROGESTERONA
Presentación: Caja de cartón con 28, 56, 84 tabletas recubiertas en envase Blíster de Aluminio/PVC incoloro.
VIGENTE
2024-06-25
FICHA TÉCNICA FEMOSTON ® CONTI_ _ ESTRADIOL 1 MG + DIDROGESTERONA 5 MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Femoston ® Conti 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 1 mg de estradiol (como hemihidrato) y 5 mg de didrogesterona. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada 114,7 mg. Para consultar la lista completa de excipientes: ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres que tienen al menos 12 meses en la menopausia. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con alto riesgo de futuras fracturas. Femoston ® Conti solo debe usarse en pacientes que no toleran otros productos aprobados para la prevención de la osteoporosis o para quienes estos productos están contraindicados (ver también la sección 4.4). La experiencia con el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Femoston ® Conti se toma por vía oral diariamente de acuerdo con un programa combinado continuo, como se describe a continuación. Se toma una sola tableta recubierta todos los días durante 28 días. Cada blíster es para un tratamiento de 28 días. Entonces un nuevo ciclo comienza inmediatamente. Los ciclos de tratamiento se siguen uno al otro sin interrupción. Para el tratamiento de la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas, se debe utilizar la dosis de mantenimiento más baja como dosis inicial y de mantenimiento, y la duración del tratamiento debe mantenerse lo más breve posible (ver también la sección 4.4). Se puede iniciar el tratamiento combinado con Femoston ® Conti, dependiendo del tiempo transcurrido desde la menopausia y la gravedad de los síntomas. Las mujeres que han iniciado el cambio de forma natural solo deben iniciar el tratamiento con Femoston ® Conti, 12 meses después de su última menstruación. Las mujeres que Izlasiet visu dokumentu