Femoston conti 1 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Estradiolum, Dydrogesteronum

Pieejams no:

Viatris SIA, Latvia

ATĶ kods:

G03FA14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Estradiolum, Dydrogesteronum

Deva:

1 mg/5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Abbott Biologicals B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FEMOSTON
_ _
CONTI 1 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_estradiolum_
,
_dydrogesteronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Pilns Jūsu zāļu nosaukums ir Femoston
_ _
conti 1 mg/5mg apvalkotās tabletes. Šajā lietošanas instrukcijā
tiek lietots saīsinātais nosaukums – Femoston.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Femoston
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Femoston
_ _
lietošanas
3.
Kā lietot Femoston
_ _
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Femoston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FEMOSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Femoston ir zāles hormonaizstājējterapijai (HAT). Tas satur divus
sieviešu hormonus – estrogēnu, ko
sauc par estradiolu, un progestagēnu, ko sauc par didrogesteronu.
Femoston lieto sievietes pēc
menopauzes, vismaz 12 mēnešus pēc pēdējām dabiskām
mēnešreizēm.
FEMOSTON LIETO:
LAI ĀRSTĒTU MENOPAUZES PAZĪMES
. Menopauzes laikā samazinās estrogēna, kas veidojas sievietes
organismā, daudzums. Tas var izraisīt tādas pazīmes kā piesarkusi
seja, kakls un krūtis (karstuma
viļņi). Femoston atvieglo šīs menopauzes pazīmes. Jums tiks
izrakstīts Femoston tikai tad, ja Jūsu
simptomi nopietni traucēs Jūsu ikdienas aktivitātes.
LAI NOVĒRSTU OSTEOPOROZI
. Pēc menopauzes dažām sievietēm var attīstīties kaulu trauslums
(osteoporoze). Jums ar savu ārstu jāap

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Femoston conti 1 mg/5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
28 tabletes, katra apvalkotā tablete satur 1 mg
17 ß-estradiola (hemihidrāta veidā) (
_estradiolum_
) un
5 mg didrogesterona
_(dydrogesteronum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 114.7 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iezīmēts 379.
Laša krāsas 1 mg/5 mg apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai sievietēm pēc menopauzes,
vismaz 12 mēnešus pēc pēdējām menstruācijām.
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu
kaulu lūzumu risku, kuras
nepanes vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto
osteoporozes profilaksei.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Femoston conti 1 mg/5 mg ir kombinēta hormonaizstājterapija
nepārtrauktai lietošanai.
Estrogēnu un progestagēnu lieto katru dienu bez pārtraukuma.
28 dienu ciklā deva ir viena tablete dienā.
Femoston conti 1 mg/5 mg lietošana jāturpina bez pārtraukuma starp
iepakojumiem.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazākā efektīvā deva pēc
iespējas īsāku laika periodu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Nepārtrauktu kombinētu ārstēšanu ar Femoston conti 1 mg/5 mg var
uzsākt atkarībā no laika kopš
menopauzes un simptomu smaguma pakāpes.
Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas, devu pēc tam var
pielāgot.
Pacientēm, kuras nomaina citas nepārtrauktas sekvenciālas vai
cikliskas zāles, būtu jāpabeidz 28 dienu
cikls un tad jāpāriet uz Femoston conti 1 mg/5 mg. Pacientēm, kuras
pāriet no nepārtrauktām
kombinētām zālēm, terapiju var uzsākt jebkurā