Femoston 2/10 mg Tabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

estradiolum, dydrogesteronum

Pieejams no:

Viatris Pharma GmbH

ATĶ kods:

G03FB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

estradiolum, dydrogesteronum

Zāļu forma:

Tabletten

Kompozīcija:

I) Tablette ziegelrot: estradiolum 2 mg ut estradiolum hemihydricum 2.06 mg, lactosum monohydricum 118.2 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto. II) Tablette gelb: estradiolum 2 mg ut estradiolum hemihydricum 2.06 mg, dydrogesteronum 10 mg, lactosum monohydricum 109.4 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Hormonsubstitution nach der Menopause

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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Information für Patientinnen und Patienten
Femoston® 1/10
Was ist Femoston und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Femoston nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Femoston Vorsicht geboten?
Darf Femoston während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Femoston?
Welche Nebenwirkungen kann Femoston haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Femoston enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Femoston? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Femoston® 1/10
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Viatris Pharma GmbH
Was ist Femoston und wann wird es angewendet?
Femoston ist ein Kombinationspräparat, das zwei Hormone enthält, die
als Estradiol und Dydrogesteron
bezeichnet werden. Sie werden zur sogenannten Hormonersatzbehandlung
in der Menopause verwendet.
Estradiol ist ein weibliches Geschlechtshormon. Es ist das wichtigste
der sogenannten Östrogene. Es wird
aus pflanzlichem Ausgangsmaterial hergestellt und ist mit dem
körpereigenen Hormon identisch.
Dydrogesteron ist ein sogenanntes Gestagen. Es wird synthetisch
hergestellt, und seine Eigenschaften sind
denen eines anderen wichtigen weiblichen Geschlechtshormons, das als

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Femoston® 1/10, 2/10
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat und 17β-Estradiol ut Estradiol
hemihydrat plus
Dydrogesteron.
Hilfsstoffe
Femoston 1/10: E 171, Opadry, excipiens pro compresso obducto.
Femoston 2/10: E 171, E 172, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Femoston 1/10
Kombipackung mit 14 Tabletten enthaltend 1 mg 17β-Estradiol ut
Estradiol hemihydrat (weiss) und
14 Tabletten enthaltend 1 mg 17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat
und 10 mg Dydrogesteron
(grau).
Femoston 2/10
Kombipackung mit 14 Tabletten enthaltend 2 mg 17β-Estradiol ut
Estradiol hemihydrat (ziegelrot)
und 14 Tabletten enthaltend 2 mg 17β-Estradiol ut Estradiol
hemihydrat und 10 mg Dydrogesteron
(gelb).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Hormonersatztherapie zur Behandlung von Symptomen eines
Östrogenmangels (wie z.B.
Hitzewallungen, Schweissausbrüchen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen,
Tachykardie und
Urogenitalsymptomen) infolge natürlicher oder chirurgisch bedingter
Menopause. Bei Patientinnen,
bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige
andere
behandlungsbedürftige Östrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte
eine topische
Östrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT
verzichtet werden.
·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage
kommt, oder bei Frauen, die
gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels
leiden.
Dosierung/Anwendung
Femoston ist ein kombiniertes Hormonersatzpräparat für
nicht-hysterektomierte Frauen.
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz wie
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwieg