FELOCELL CVR

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVEND VERZWAKT FELIENE CALICIVIRUS stam F9; LEVEND VERZWAKT FELIENE INFECTIEUZE RHINOTRACHEÏTEITSVIRUS, Stam FVRm; LEVEND VERZWAKT FELIENE PANLEUCOPENIEVIRUS, Stam Sneeuwluipaard

Pieejams no:

Elanco Europe Ltd.

ATĶ kods:

QI06AD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LIVING WEAKENED FELIENE CALICIVIRUS strain F9; LIVING WEAKENED FELIENE INFECTIOUS RHINOTRACHEÏTEITSVIRUS, Strain FVRm; LIVING WEAKENED FELIENE PANLEUCOPENIEVIRUS, Tribe snow Leopard

Zāļu forma:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Ievadīšanas:

Subcutaan gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības joma:

Feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + Feline rhinotracheitis virus vaccine + Feline calicivirus vaccine

Autorizācija datums:

2000-09-19

Produkta apraksts

BD/2017/REG NL 1610/zaak 565651
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal
Health te Antwerpen en
Elanco Europe Ltd. te Basingstoke d.d. 6 december 2016 tot wijziging
van de
handelsvergunninghouder van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel FELOCELL CVR,
ingeschreven d.d.
19 september 2000 onder REG NL 1610 wordt gewijzigd in dier voege dat
in de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van ELI LILLY
NEDERLAND
B.V./ELANCO ANIMAL HEALTH wordt gelezen ELANCO EUROPE LTD.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FELOCELL CVR, REG NL 1610 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
FELOCELL CVR, REG NL 1610 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2017/REG NL 1610/zaak 565651
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingedien