Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 2,5 g
Menarini Benelux SA-NV
M02AA10
Ketoprofen
2,5 %
Gel
Ketoprofen 25 mg/g
Transdermaal gebruik
Ketoprofen
CTI-code: 219046-02 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400831000067 - CNK-code: 1597210 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219046-01 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-10-09
1 202212-FASTUM-PL-nl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FASTUM 2,5 % GEL Ketoprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fastum Gel en waarvoor wordt Fastum Gel gebruikt? 2. Wanneer mag u Fastum Gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Fastum Gel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fastum Gel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FASTUM GEL EN WAARVOOR WORDT FASTUM GEL GEBRUIKT? Fastum Gel is een geneesmiddel tegen ontsteking en pijn. Het bevat een nietsteroïdaal ontstekingswerend middel, ketoprofen. Fastum Gel is als aanvullende lokale behandeling aangewezen om ontsteking en pijn te verzachten bij verschillende ziekten van de beenderen en de gewrichten en bij verwondingen: Ontstekingen van en pijn aan gewrichten, ligamenten, pezen of spieren, zoals peesontsteking, slijmbeursontsteking, artrose, stijve nek, lendenpijn. Verstuikingen, ontwrichtingen, kneuzingen, zwellingen en pijn na verwondingen. 2. WANNEER MAG U FASTUM GEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FASTUM GEL NIET GEBRUIKEN? Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ketoprofen, tiaprofeenzuur, fenofibraat, UV-blokkers, parfums of voor één van de andere bestanddelen van Fastum Gel, acetylsalicylzuur, andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen. Als u bij gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale anti-inflam Izlasiet visu dokumentu
1 202212-FASTUM-SPK-NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fastum 2,5 % Gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g gel bevat 2,5 g ketoprofen. Hulpstof(fen) met bekend effect: Ethanol, citral, citronellolen, coumarine, farnesol, geraniol, d-limoneen en linalool. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fastum Gel is als symptomatische of aanvullende lokale behandeling aangewezen om ontsteking en pijn bij verschillende aandoeningen te verzachten: in de reumatologie tendinitis, bursitis, artrose van de kleine gewrichten, pijnlijke artropathieën, synovitis, periarthritis, scheefhals, lumbago, spierpijn. in de traumatologie verstuikingen, luxaties, contusies, oedemen en post-traumatische pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar: Een kleine hoeveelheid Fastum Gel 2 tot 4 maal per dag op de plaats van de ontsteking aanbrengen. - Gel in tube: 5 cm. - Gel in dispenser: bij tweemaal volledig indrukken van het doseerpompje komt ongeveer 2 g gel vrij, hetgeen overeenkomt met 5 cm. De gel door een zachte en aanhoudende massage goed doen indringen op de plaats van de ontsteking. _Pediatrische patiënten_ Fastum Gel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar wegens veiligheids-/werkzaamheidsbezwaren. Wijze van toediening Bij het eerste gebruik van de dispenser wordt aangeraden om met de dop druk uit te oefenen op de onderkant van de dispenser. Bij een volgend gebruik het doseerpompje volledig indrukken om de gel te verkrijgen. 2 202212-FASTUM-SPK-NL Enkel bij het eerste gebruik Nadien 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Fastum Gel mag niet worden aangebracht in geval van pathologische huidveranderingen zoals eczeem of acne, of op besmette verwondingen of open wonden. Voorgeschiedenis van een fotosensibilit Izlasiet visu dokumentu