FARYDAK CÁPSULAS 20 mg

Valsts: Čīle

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktīvā sastāvdaļa:

PANOBINOSTAT

Pieejams no:

NOVARTIS CHILE S.A.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PANOBINOSTAT

Kompozīcija:

Sin Formulas

Autorizācija datums:

2015-04-28

Produkta apraksts

REF.: RF573483/14
REG. I.S.P. N° F-21835/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
FARIDAK CÁPSULAS 20 MG
FARIDAK
Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos.
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura.
CÁPSULA DE 10 MG: Cápsula de tamaño nº 3, de color verde claro,
opaca, con la marca radial «LBH
10 mg» impresa en tinta negra en la parte superior y dos bandas
radiales en tinta negra en la parte
inferior. Contiene un polvo blanco o casi blanco.
CÁPSULA DE 15 MG: Cápsula de tamaño nº 1, de color naranja, opaca,
con la marca radial «LBH 15
mg» impresa en tinta negra en la parte superior y dos bandas radiales
en tinta negra en la parte
inferior. Contiene un polvo blanco o casi blanco.
CÁPSULA DE 20 MG: Cápsula de tamaño nº 1, de color rojo, opaca,
con la marca radial «LBH 20
mg» impresa en tinta negra en la parte superior y dos bandas radiales
en tinta negra en la parte
inferior. Contiene un polvo blanco o casi blanco.
SUSTANCIA FARMACÉUTICA
Lactato de panobinostat anhidro.
2-hidroxipropanoato de
(2E)-_N_-hidroxi-3-[4-({[2-(2-metil-1_H_-indol-3-
l)etil]amino}metil)fenil]prop-2-enamida (1:1).
CÁPSULA DE 10 MG: Cada cápsula contiene 10 mg de panobinostat (base
libre), que equivalen a
12,576 mg de lactato de panobinostat anhidro.
CÁPSULA DE 15 MG: Cada cápsula contiene 15 mg de panobinostat (base
libre), que equivalen a
18,864 mg de lactato de panobinostat anhidro.
CÁPSULA DE 20 MG: Cada cápsula contiene 20 mg de panobinostat (base
libre), que equivalen a
25,152 mg de lactato de panobinostat anhidro.
PRINCIPIO ACTIVO
Panobinostat.
EXCIPIENTES
CONTENIDO DE LA CÁPSULA:
Estearato de magnesio, manitol, celulosa microcristalina, almidón
pregelatinizado.
REF.: RF573483/14
REG. I.S.P. N° F-21835/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
FARIDAK CÁPSULAS 20 MG
CUBIERTA DE LA CÁPSULA
:
Gelatina, dióxido de titanio (E171, CI 77891), azul brillante FCF -
_FD&C _Azul N° _1 (_E133, CI
42090), óxido de hierro amarillo (E172, CI 77492) en la presentación
de 10