Valsts: Čīle
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PANOBINOSTAT
NOVARTIS CHILE S.A.
PANOBINOSTAT
Sin Formulas
2015-04-28
REF.: RF573481/14 REG. I.S.P. N° F-21834/15 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FARIDAK CÁPSULAS 15 MG FARIDAK Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos. DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina dura. CÁPSULA DE 10 MG: Cápsula de tamaño nº 3, de color verde claro, opaca, con la marca radial «LBH 10 mg» impresa en tinta negra en la parte superior y dos bandas radiales en tinta negra en la parte inferior. Contiene un polvo blanco o casi blanco. CÁPSULA DE 15 MG: Cápsula de tamaño nº 1, de color naranja, opaca, con la marca radial «LBH 15 mg» impresa en tinta negra en la parte superior y dos bandas radiales en tinta negra en la parte inferior. Contiene un polvo blanco o casi blanco. CÁPSULA DE 20 MG: Cápsula de tamaño nº 1, de color rojo, opaca, con la marca radial «LBH 20 mg» impresa en tinta negra en la parte superior y dos bandas radiales en tinta negra en la parte inferior. Contiene un polvo blanco o casi blanco. SUSTANCIA FARMACÉUTICA Lactato de panobinostat anhidro. 2-hidroxipropanoato de (2E)-_N_-hidroxi-3-[4-({[2-(2-metil-1_H_-indol-3- l)etil]amino}metil)fenil]prop-2-enamida (1:1). CÁPSULA DE 10 MG: Cada cápsula contiene 10 mg de panobinostat (base libre), que equivalen a 12,576 mg de lactato de panobinostat anhidro. CÁPSULA DE 15 MG: Cada cápsula contiene 15 mg de panobinostat (base libre), que equivalen a 18,864 mg de lactato de panobinostat anhidro. CÁPSULA DE 20 MG: Cada cápsula contiene 20 mg de panobinostat (base libre), que equivalen a 25,152 mg de lactato de panobinostat anhidro. PRINCIPIO ACTIVO Panobinostat. EXCIPIENTES CONTENIDO DE LA CÁPSULA: Estearato de magnesio, manitol, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado. REF.: RF573481/14 REG. I.S.P. N° F-21834/15 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FARIDAK CÁPSULAS 20 MG CUBIERTA DE LA CÁPSULA : Gelatina, dióxido de titanio (E171, CI 77891), azul brillante FCF - _FD&C _Azul N° _1 (_E133, CI 42090), óxido de hierro amarillo (E172, CI 77492) en la presentación de 10 Izlasiet visu dokumentu