FARMANGUINHOS - PRIMAQUINA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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21-03-2017
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Aktīvā sastāvdaļa:

DIFOSFATO DE PRIMAQUINA

Pieejams no:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATĶ kods:

ANTIMALARICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

E PRIMAQUINA

Ārstniecības joma:

ANTIMALARICOS

Produktu pārskats:

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1106300110015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500  - 1106300110023 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

1996-05-17

Lietošanas instrukcija

                                Farmanguinhos primaquina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
5 mg ou 15 mg
Página 2 de 9
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-PRI-001-2018
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMANGUINHOS PRIMAQUINA
Difosfato de primaquina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos primaquina 5
mg ou 15 mg
é apresentado em embalagem contendo 50
blísteres com 10 comprimidos cada.
USO
ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
Primaquina
..............................................................................................
5
mg
(equivalente a 8,8 mg de difosfato de primaquina).
Excipientes q.s.p.
.....................................................................................
1
comp.
Excipientes:
celulose
microcristalina
102,
lactose
monohidratada
“_Spray-dried_”,
estearato de magnésio, talco 325 _mesh_, croscarmelose sódica e
fosfato tricálcico
.
Cada comprimido de 15 mg contém:
Primaquina
............................................................................................
1
5
mg
(equivalente a 26,3 mg de difosfato de primaquina).
Excipientes q.s.p.
...................................................................................
1
comp.
Excipientes:
celulose
microcristalina
102,
lactose
monohidratada
“_Spray-dried_”,
estearato de magnésio, talco 325 _mesh_, croscarmelose sódica e
fosfato tricálcico
.
II - INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1. PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
Farmanguinhos
primaquina
é
utilizado
no
tratamento
da
malária
causada
por
_Plasmodium _
_vivax_,
_Plasmodium _
_falciparum, _
_Plasmodium _
_ovale_
ou
malária
mista.
Também indicado nos tratamentos de pneumocistose e de pacientes
portadores do vírus
HIV
com
pneumonia
por
_Pneumocystis _
_carinii _
(recentemente
denominado_ _
_Pneumocystis jirovecii_), em a
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                Farmanguinhos primaquina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
5 mg ou 15 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-PRI-001-2018
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMANGUINHOS PRIMAQUINA
Difosfato de primaquina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos primaquina 5
mg ou 15 mg
é apresentado em embalagem contendo 50
blísteres com 10 comprimidos cada.
USO
ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
Primaquina
..............................................................................................
5
mg
(equivalente a 8,8 mg de difosfato de primaquina).
Excipientes q.s.p.
.....................................................................................
1
comp.
Excipientes:
celulose
microcristalina
102,
lactose
monohidratada
_“Spray-dried”_,
estearato de magnésio, talco 325 _mesh_, croscarmelose sódica e
fosfato tricálcico
.
Cada comprimido de 15 mg contém:
Primaquina
............................................................................................
1
5
mg
(equivalente a 26,3 mg de difosfato de primaquina).
Excipientes q.s.p.
...................................................................................
1
comp.
Excipientes:
celulose
microcristalina
102,
lactose
monohidratada
“_Spray-dried_”,
estearato de magnésio, talco 325 _mesh,_ croscarmelose sódica e
fosfato tricálcico
.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A primaquina é utilizada no tratamento da malária causada por _
Plasmodium vivax_,
_Plasmodium _
_falciparum, _
_Plasmodium _
_ovale_
ou
malária
mista.
É
reservada
primariamente para profilaxia terminal e a cura radical das malárias
_P. vivax _e _P. ovale_
(recidivantes) devido a sua alta atividade contra as formas latentes
dessas espécies de
plasmódio.
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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