FARLUTAL

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Pieejams no:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATĶ kods:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Ārstniecības joma:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2005-02-14

Lietošanas instrukcija

FARLUTAL®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_01Dec2015_v2_FLTCOM_09_VP
1
05/Jan/2016
FARLUTAL®
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Farlutal®
NOME GENÉRICO: acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÕES
Farlutal® 10 mg em embalagens contendo 10 ou 14 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Farlutal® contém o equivalente a 10 mg de acetato
de medroxiprogesterona.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, sacarose, óleo
mineral, estearato de cálcio e talco._ _
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_01Dec2015_v2_FLTCOM_09_VP
2
05/Jan/2016
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Farlutal® (acetato de medroxiprogesterona) é indicado para o
tratamento da amenorreia secundária (ausência de
menstruação por um período
maior do que 3
meses em
mulher que anteriormente já apresentou ciclos
menstruais); no tratamento do sangramento uterino disfuncional devido
ao desequilíbrio hormonal (sangramento
uterino anormal decorrente de um estímulo hormonal inadequado), na
ausência de doenças orgânicas (doenças
do organismo), como mioma (tumor benigno da parede do útero) ou
carcinoma no útero (tumor maligno). É
também indicado na terapia hormonal (tratamento em que se usam
hormônios) em oposição
aos efeitos
endometriais (relativos ao endométrio – camada que recobre o útero
internamente) do estrogênio (hormônio
feminino) em mulheres na menopausa não histerectomizadas (sem
retirada total ou parcial do útero), como
complemento ao tratamento estrogênico (com estrógeno).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Farlutal® é um medicamento sintético, semelhante ao hormônio
progesterona que existe normalmente no
organismo da mulher. Esse medicamento age regulando o sistema
endócrino (hormonal) e, portanto controlando
o ciclo menstrual e/ou sangramentos resultantes deste.
Por ser uma substância semelhante à progesterona pode também
funcionar como substituto

Produkta apraksts

FARLUTAL®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG
LLD_Bra_CDSv19.0_01Dec2015_v2_FLTCOM_09_VPS
1
05/Jan/2016
FARLUTAL®
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Farlutal®
NOME GENÉRICO: acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÕES
Farlutal® 10 mg em embalagens contendo 10 ou 14 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Farlutal® contém o equivalente a 10 mg de acetato
de medroxiprogesterona.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, sacarose, óleo
mineral, estearato de cálcio e talco._ _
LLD_Bra_CDSv19.0_01Dec2015_v2_FLTCOM_09_VPS
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05/Jan/2016
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Farlutal® (acetato de medroxiprogesterona) é indicado no tratamento
de amenorreia secundária, sangramento
uterino disfuncional devido ao desequilíbrio hormonal, na ausência
de patologias orgânicas, como mioma ou
carcinoma uterino; e na terapia hormonal em oposição aos efeitos
endometriais do estrogênio em mulheres na
menopausa não histerectomizadas, como complemento à terapia
estrogênica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os agentes progestacionais têm sido utilizados para indução de
sangramento por deprivação com sucesso em
mulheres com oligomenorreia ou amenorreia secundária. O agente mais
utilizado para esse propósito é o acetato
de medroxiprogesterona. Tratamentos curtos de acetato de
medroxiprogesterona via oral produzem sangramento
por deprivação em 93% das mulheres amenorreicas.
1
Em estudo prospectivo e randomizado, realizado em pacientes com
sangramento uterino disfuncional, o acetato
de medroxiprogesterona levou a cessação do sangramento em 76% das
pacientes, com média de tempo para
cessação de sangramento de 3 dias.
2
Em estudo de revisão, os progestágenos orais, entre eles o acetato
de
medroxiprogesterona, demonstraram 87% de redução do sangramento
uterino disfuncional.
3
Em outro estudo em
pacientes com sangramento uterino disfuncional, o uso de acetato de