FARLUTAL 5 MG TABLET, 12 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

medroksiprogesteron asetat

Pieejams no:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATĶ kods:

G03DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

medroxyprogesterone acetate

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

medroksiprogesteron

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

1988-08-08

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
TARLUSAL 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her tablet 5 mg medroksiprogesteron asetat içerir._ _

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, talk, mısır nişastası,
sakkaroz, kalsiyum
stearat, mineral yağ (parafin likit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TARLUSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TARLUSAL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TARLUSAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TARLUSAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TARLUSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TARLUSAL etkin madde olarak her bir tablette 5 mg medroksiprogesteron
asetat içerir.

TARLUSAL beyaz renkli, kokusuz, her iki yüzü düz, bir yüzünde
“T” harfi yuvarlak
tablettir. 12 tablet içeren blisterlerde kullanıma sunulmaktadır.

TARLUSAL’in
etkin
maddesi
medroksiprogesteron
asetat
progestojenler
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Progestojenler doğal
kadınlık hormonu progesterona
benzerdir.

TARLUSAL aşırı östrojen (kadınların adet döngüsünde önemli
rol oynayan bir grup
hormon) salgılanması ve aşırı östrojen salgılanmasından ileri
gelen şiddetli veya düzensiz
adet kanamaları ve diğer adet sorunları, adet görmeme ve
endometrioz (endometrium
dokusunun rahimdeki norm

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARLUSAL 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Medroksiprogesteron asetat
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
82.38 mg
Sakkaroz
1.47 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, kokusuz, her iki yüzü düz, bir yüzünde “T”
harfi olan yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TARLUSAL tablet;

Fonksiyonel metrorajide (hiperöstrinizm ve hiperrörstrinizmden ileri
gelen),

Sekonder amenorede (hiperöstrinizm ve hiperörstrinizmden ileri
gelen, ikinci halde
östrojenlerle birlikte verilir),

Endometriozda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_JINEKOLOJIDE: _
Postmenopozal kadınlarda kombine östrojen/progestin tedavisinin
kullanımı, en düşük etkin
doz ve en kısa süre ile sınırlı olup, bireysel olarak her kadın
için tedavi amaçları ve risklerine
uygun olarak periyodik şekilde değerlendirilmelidir (bkz. Bölüm
4.4).
İçeriği
ve
sıklığı
bireysel
farklılıklara
göre
ayarlanmış
periyodik
kontrollerin
yapılması
önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Daha önce endometriozis tanısı konulmadığı sürece, intakt
uterusu olmayan bir kadında
tedaviye progestin eklenmesi önerilmemektedir.
_Endometrioziste _
TARLUSAL endometriozis tedavisinde menstrüel siklusun ilk gününden
başlanarak ardışık
olarak 90 gün süreyle günde üç kez 10 mg alınır.
_ _
_SEKONDER AMENORE TEDAVISINDE: _
TARLUSAL sekonder amenore tedavisinde ardışık 3 siklusda 5 ila 10
gün boyunca günde
2.5 mg ila 10 mg alınır. Endometrium hipotrofisi bulunan hastalarda
TARLUSAL tedavisi ile
eş zamanlı olarak östrojen kullanılmalıdır.
2
_FONKSIYONEL METRORAJIDE: _
Düzensiz menstrüasyonlarla ilgili jinekolojik rahatsızlıklarda
TARLUSAL menstrüasyonun
ikinci yarısında 8-10 gün boyunca uygulanır. Şiddetli metrorajide
doz artırılarak günde 15-25
mg’a kadar çıkılabilir.