Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Famciclovir
TEVA ITALIA S.R.L.
J05AB09
Famciclovir
"125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL; "125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
M
Famciclovir
038106187 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106100 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106201 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106199 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106074 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106151 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038106062 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106237 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106011 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106086 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106136 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106035 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106124 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106163 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106148 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106249 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106225 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106050 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038106175 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106213 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106023 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106098 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106252 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038106112 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato; 038106047 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FAMCICLOVIR TEVA 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM FAMCICLOVIR TEVA 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM FAMCICLOVIR TEVA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. CHE COS’È FAMCICLOVIR TEVA E A CHE COSA SERVE. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FAMCICLOVIR TEVA. 3. COME PRENDERE FAMCICLOVIR TEVA. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI. 5. COME CONSERVARE FAMCICLOVIR TEVA. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI. 1. CHE COS’È FAMCICLOVIR TEVA E A CHE COSA SERVE Famciclovir Teva è un medicinale antivirale. Impedisce al virus infettante di riprodursi. Poiché il virus si riproduce subito all’esordio dell’infezione, otterrà risultati migliori nel trattamento se assume Famciclovir Teva non appena compaiono i primi sintomi. Famciclovir Teva è usato per il trattamento negli adulti di due tipi di infezioni virali: - Herpes zoster, che è un’infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella). Famciclovir Teva impedisce al virus di diffondersi nel corpo cosicché la guarigione può verificarsi più velocemente. - Famciclovir Teva è usato anche per il trattamento delle infezioni nell’area circostante l’occhio o anche dell’occhio stesso (zoster oftalmico). - Herpes genitale. L’herpes genitale è una infezione virale causata dal virus herpes simplex di tipo 1 o 2. Si tr Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Famciclovir Teva 125 mg compresse rivestite con film Famciclovir Teva 250 mg compresse rivestite con film Famciclovir Teva 500 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 25 mg, 250 mg o 500 mg di famciclovir, rispettivamente. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film 125 mg: compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, rivestite con film, con incisi il numero 8117 su un lato e 93 sull'altro. 250 mg: compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, rivestite con film, con incisi il numero 8118 su un lato e 93 sull'altro. 500 mg: compresse di colore bianco, a forma di capsula, rivestite con film, con incisi il numero 93 su un lato e 8119 sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni da virus varicella-zoster (VZV) – herpes zoster Famciclovir Teva è indicato per: - il trattamento dell’herpes zoster e zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4). - il trattamento dell’herpes zoster negli adulti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4) Infezioni da virus herpes simplex (HSV) – herpes genitale Famciclovir Teva è indicato per: - il trattamento del primo episodio e degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompetenti - il trattamento degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompromessi - la soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti immunocompetenti e immunocompromessi Non sono stati condotti studi clinici in pazienti immunocompromessi affetti da HSV per cause differenti dalle infezioni da HIV (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medici Izlasiet visu dokumentu