Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ezetimibs
Elvim, SIA, Latvia
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
Tablete
Pr.
Rafarm SA, Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
10-NOV-26
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletes Ezetimibum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ezetimibe ELVIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Ezetimibe ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ezetimibe ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Ezetimibe ELVIM un kādam nolūkam to lieto Ezetimibe ELVIM ir zāles, ko lieto, lai pazeminātu paaugstināta holesterīna līmeni. Ezetimibe ELVIM pazemina kopējo holesterīna līmeni, “sliktā” holesterīna (ZBH holesterīns) un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt Ezetimibe ELVIM paaugstina „labā” holesterīna (ABL holesterīns) līmeni. Ezetimibe ELVIM aktīvā viela ezetimibs darbojas, samazinot holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas. Ezetimibe ELVIM papildina statīnu, holesterīna līmeni pazeminošas zāļu grupas, iedarbību, kas samazina Jūsu organismā veidoto holesterīnu. Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas cirkulē asinsritē. Jūsu kopējo holesterīnu veido galvenokārt ZBL (zema blīvuma lipoproteīnu) un ABL (augsta blīvuma lipoproteīnu) holesterīns. ZBL holesterīnu bieži sauc par “slikto” holesterīnu, jo tas var uzkrāties Jūsu asinsvadu sieniņās, veidojot pangas (sabiezējumus). Ar laiku pangas palielinā Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (ezetimibum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 66,2 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas, kapsulas formas, plakanas tabletes. Aptuvenais garums: 8,1 mm, platums: 4,1 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Primāra hiperholesterinēmija Ezetimibe ELVIM, lietojot vienlaicīgi ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu), indicēts kā papildterapija diētai pacientiem ar primāru (heterozigotisku ģimenes un ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju, kuriem terapija tikai ar statīnu nav pietiekami efektīva. Ezetimibe ELVIM monoterapija indicēta kā papildterapija diētai pacientiem ar primāru (heterozigotisku ģimenes un ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju, kuriem statīna lietošana nav piemērota, un pacientiem, kuri to nepanes. Kardiovaskulāro notikumu novēršana Ezetimibs ir indicēts kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu) pacientiem ar koronāro sirds slimību (KSS) un ar akūto koronāro sindromu (AKS) anamnēzē, pievienojot jau esošai statīnu terapijai vai uzsākot vienlaicīgi ar statīniem. Homozigotiska ģimenes hiperholesterinēmija (HoĢH) Ezetimibe ELVIM, lietojot vienlaicīgi ar statīnu, indicēts kā papildterapija diētai pacientiem ar HoĢH. Pacientiem var ordinēt vēl arī citu papildus terapiju (piemēram, ZBL aferēzi). Homozigotiska sitosterolēmija (fitosterolēmija) Ezetimibe ELVIM ir indicēts kā papildterapija diētai pacientiem ar homozigotisku ģimenes sitosterolēmiju. 1 2022-01-12_var001 SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pacientiem jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta, kas jāturpina arī Ezetimibe ELVIM lietošanas laikā. Ieteicamā deva ir viena Ezetimibe ELVIM 10 mg tablete dienā. Ja Ezetimibe EL Izlasiet visu dokumentu