Ezetimibe Alvogen (Ezetimibe ratiopharm) Tafla 10 mg

Valsts: Īslande

Valoda: īslandiešu

Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezetimibum INN

Pieejams no:

Alvogen ehf.

ATĶ kods:

C10AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tafla

Receptes veids:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktu pārskats:

436769 Þynnupakkning PVC/ACLAR/PVC-álþynnur V0954

Autorizācija statuss:

Markaðsleyfi útgefið

Autorizācija datums:

2017-02-09

Lietošanas instrukcija

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EZETIMIBE ALVOGEN 10 MG TÖFLUR
ezetimíb
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Ezetimibe Alvogenog við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ezetimibe Alvogen
3.
Hvernig nota á Ezetimibe Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ezetimibe Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EZETIMIBE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ezetimibe Alvogen er lyf sem notað er til að lækka kólesteról
hjá fólki með kólesterólhækkun.
Ezetimibe Alvogen lækkar heildarkólesteról, „slæma“
kólesterólið (LDL-kólesteról) og fituefni nefnd
þríglýseríð í blóði. Að auki eykur Ezetimibe Alvogen „
góða“ kólesterólið (HDL–kólesteról).
Ezetimíb, virka innihaldefni Ezetimibe Alvogen, minnkar frásog
kólesteróls úr meltingarvegi.
Ezetimibe Alvogen eykur kólesteróllækkandi áhrif statína, sem er
flokkur lyfja sem minnkar
kólesterólið sem líkaminn myndar sjálfur.
Kólesteról er eitt af nokkrum fituefnum í blóðinu.
Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og
HDL-kólesteróli.
LDL-kólesteról er oft kallað „slæmt“ kólesteról vegna þess
að það getur safnast fyrir í
slagæðaveggjum og myndað skellur. Að lokum getur þessi
skellumyndun leitt til slagæðaþrengingar.
Þessi þrenging getur hægt á eða teppt blóðflæð

Produkta apraksts

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ezetimibe Alvogen 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 10 mg ezetimíb.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 35 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
8,2 mm x 4,1 mm hvít, tvíkúpt, hylkislaga tafla, greypt með
„10“ á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Frumkomin kólesterólhækkun (Primary Hypercholesterolaemia)
Ezetimibe Alvogen gefið samhliða HMG-CoA afoxunarmiðlahemli
(statíni) er ætlað ásamt ákveðnu
mataræði fyrir sjúklinga með arfblendna ættgenga
kólesterólhækkun (heterozygous familial
hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem ekki er ættgeng
(non-familial
hypercholesterolaemia) og ekki er hægt að meðhöndla með statíni
á viðeigandi hátt.
Ezetimibe Alvogen einlyfjameðferð, er ætluð ásamt ákveðnu
mataræði fyrir sjúklinga með arfblendna
ættgenga kólesterólhækkun (heterozygous familial
hypercholesterolaemia) og kólesterólhækkun sem
ekki er ættgeng (non-familial hypercholesterolaemia) þar sem statín
er ekki talið viðeigandi eða er
ekki þolað.
Fyrirbygging hjarta- og æðasjúkdóma
Ezetimibe Alvogen er ætlað til þess að draga úr hættu á hjarta-
og æðasjúkdómum (sjá kafla 5.1) hjá
sjúklingum með kransæðasjúkdóm og sögu um brátt
kransæðaheilkenni, hvort sem þeir hafa áður
verið á meðferð með statíni eða ekki.
Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun (Homozygous Familial
Hypercholesterolaemia)
Ezetimibe Alvogen gefið samhliða statíni, er ætlað ásamt
ákveðnu mataræði fyrir sjúklinga með
arfhreina ættgenga kólesterólhækkun. Sjúklingar geta einnig
fengið aðra meðferð samhliða (t.d. LDL
blóðhreinsun (apheresis)).
Arfhrein sítósterólhækkun (Homozygous Sitosterolaemia
(Phytosterolaemia))
Ezetimibe Alvogen er ætlað ásamt ákveðnu mataræði fyrir
sjúklinga með arfhreina sítósterólhækkun
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar