EZETIMIB ARISTO 10 mg tabletti

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezetimibum

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH

ATĶ kods:

C10AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

tabletti

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

etsetimibi

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2020-01-07

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETIMIB ARISTO 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ezetimib Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Aristoa
3.
Miten Ezetimib Aristoa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Ariston säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Aristo on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta
veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Aristo alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL)
kolesterolia ja veren rasvoja
(triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Aristo lisää ”hyvää”
(HDL) kolesterolia.
Etsetimibi, Ezetimib Ariston vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia
alentavasti vähentämällä
kolesterolin imeytymistä suolistossa.
Ezetimib Aristo lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta.
Statiinit ovat lääkkeitä, jotka
vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa
valtimoiden ahtautumiseen.
Ahtautuminen voi

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Aristo 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 57 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
pyöreä tabletti, jonka halkaisija on noin 6 mm ja 3 mm paksu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetimib Aristo yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimib Aristo monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei ole
tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy
Ezetimib Aristo statiinihoidon lisänä tai aloitettuna
samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
ja
aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetimib Aristo yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
HoFH-tautia sairastavien
potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa
(esim. LDL-afereesi).
Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia)
Ezetimib Aristo on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa
sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava myös
Ezetimib Aristo -hoidon aikana.
Ezetimib Aristo otetaan suun k