Extencin 1.200.000 IE, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1200000 IE/flacon

Pieejams no:

Nordic Group B.V. Siriusdreef 41 2132 WT HOOFDDORP

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1200000 IE/flacon

Zāļu forma:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Kompozīcija:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 17 (E 1201) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

Extencin
Version: June 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EXTENCIN 1.200.000 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
EXTENCIN 2.400.000 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
benzathinebenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.


Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.


Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.


Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Extencin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EXTENCIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Extencin is een antibioticum. Het bevat de werkzame stof
benzathinebenzylpenicilline en behoort
tot een groep geneesmiddelen die ‘penicillines’ worden genoemd.
Het werkt door bepaalde
bacteriën te doden die infecties kunnen veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
–
erysipelas (huidinfectie);
–
syfilis;
–
tropische infectieziekten van de huid die worden veroorzaakt door
bacteriën van de
_Treponema_
-soort, zoals framboesia of pinta.
Dit middel wordt ook gebruikt om de volgende ziekten te voorkomen:
–
reumatische koorts;
–
poststreptokokkenglomerulonefritis (een specifieke vorm van
nierontsteking);
–
erysipelas (huidinfectie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL

Produkta apraksts

Extencin
Version : September 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Extencin
Version : September 2021
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Extencin 1.200.000 IE, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie
Extencin 2.400.000 IE, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Injectieflacon 1.2 MIE bevat:
1.200.000 IE benzathinebenzylpenicilline
Eén Injectieflacon 2.4 MIE bevat:
2.400.000 IE benzathinebenzylpenicilline
_Hulpstof_
(fen) met bekend effect:
Fosfolipiden uit sojabonen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Extencin is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en
neonaten voor de behandeling en
profylaxe van de volgende infecties veroorzaakt door pathogenen die
gevoelig zijn voor penicilline (zie
rubriek 5.1):
Voor de behandeling van:
-
erysipelas
-
syfilis: vroege syfilis (primair en secundair)
-
latente syfilis (met uitzondering van neurosyfilis en de aanwezigheid
van pathologische CSF-bevindingen)
-
framboesia
-
pinta
Voor de profylaxe van:
-
reumatische koorts (chorea, reumatische carditis)
-
poststreptokokkenglomerulonefritis
-
erysipelas
Bij gebruik van Extencin dienen de algemene richtlijnen voor juist
gebruik van antibiotica in acht te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De doseringsaanbevelingen zijn afhankelijk van de ernst en het type
infectie, de leeftijd en de lever- en
nierfunctie van de patiënt. Internationale richtlijnen dienen naast
nationale of lokale richtlijnen in acht te
worden genomen voor enkele specifieke indicaties (bijv. syfilis,
profylaxe van reumatische koorts).
Extencin
Version : September 2021
3
DOSERING EN DUUR VAN DE BEHANDELING
_Algemene therapie: _
Volwassenen en adolescenten:
1,2 miljoen IE eenmaal per week
Kinderen >30 kg lichaamsgewicht:
1,2 miljoen IE eenmaal per week
Kinderen <30 kg lichaamsgewicht:
600.0