Extencin 1 200 000 IE inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.m. amp. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Benzathinebenzylpenicilline 1200000 IE

Pieejams no:

Laboratoires Delbert S.A.S.

ATĶ kods:

J01CE08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benzylpenicillin Benzathine

Deva:

1200000 IU

Zāļu forma:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Kompozīcija:

Benzathinebenzylpenicilline 1200000 IE

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik

Ārstniecības joma:

Benzathine Benzylpenicillin

Produktu pārskats:

CTI-code: 004295-01 - De grootte van de verpakking: 1.2 10*6 IU + 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 37602888400152 - CNK-code: 1527050 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1961-10-17

Lietošanas instrukcija

Leaflet (NL)
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXTENCIN 1.200.000 I.E., POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
Benzathine benzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EXTENCIN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EXTENCIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EXTENCIN wordt aangeboden in de vorm van een poeder voor oplossing
voor injectie in glazen
flacons.
EXTENCIN is een antibioticum uit de groep van de penicillines.
EXTENCIN wordt gebruikt bij de volgende infecties:

angina en keelontsteking veroorzaakt door β-hemolytische
streptokokken

syfilis

preventie van terugval van acuut gewrichtsreuma
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Indien u allergisch bent voor pinda’s of soja.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
EXTENCIN mag alleen worden voorgeschreven in de indicaties die in de
bijsluiter worden vermeld.
Het geneesmiddel mag niet intraveneus worden ingespo

Produkta apraksts

SKP
1
/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EXTENCIN 1.200.000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Benzathinebenzylpenicilline, omhuld met lecithine en polysorbaat 80,
overeenkomend met
benzathinebenzylpenicilline 1.200.000 IE.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie en water voor i.m. injectie
Poeder: wit tot bijna wit kristallijn poeder.
Oplossing: heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van angina en faryngitis door β-hemolytische
streptokokken.

Behandeling van syfilis.

Preventie van recidief van acuut gewrichtsreuma (AGR).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na reconstitutie bevat EXTENCIN. polysorbaat 80, waarvan bekend is dat
het de _extractie van di- (2-_
_ethylhexyl)ftalaat (_DEHP) van polyvinylchloride (pvc) verhoogt. Daar
moet rekening mee worden
gehouden bij de bereiding en de toediening van EXTENCIN. Het is
belangrijk de aanbevelingen in de
rubriek “Dosering en wijze van toediening” stipt na te leven.
Dosering
_ANGINA EN FARYNGITIS DOOR Β-HEMOLYTISCHE STREPTOKOKKEN_
EÉN ENKELE I.M. INJECTIE.
Volwassenen en kinderen ≥ 27 kg: één enkele injectie van 1.200.000
I.E.
Kinderen met een lichaamsgewicht lager dan 27 kg: één enkele
injectie van 600.000 I.E.
N.B.: bij patiënten met een reumatische carditis wordt aanbevolen om
de behandeling te starten met
een sneller werkende penicilline.
_NEUROSYFILIS_
_PRIMAIRE, SECUNDAIRE OF VROEGE (MINDER DAN 1 JAAR) LATENTE SYFILIS:_
_Volwassenen: _2.400.000 I.E. in één keer.
_Pediatrische patiënten: _50.000 I.E./kg, maar niet meer dan
2.400.000 I.E. (1 dosis).
_LATE LATENTE SYFILIS OF LATENTE SYFILIS WAARVAN DE DUUR NIET BEKEND
IS_
_Volwassenen: _2.400.000 I.E., drie doses met een interval van 7
dagen.
_Pediatrische patiënten: _50.000 I.E./kg, maar niet meer dan
2.400.000 I.E., drie doses met een interval
van 7 dagen.
_LATE TERTIAIRE SYFILIS:_
SKP
1
/7
_