Exotafin 78,22 mg/ml ārstnieciskā nagu laka

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Terbinafīns

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

D01AE15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Terbinafinum

Deva:

78,22 mg/ml

Zāļu forma:

Ārstnieciskā nagu laka

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Alfasigma S.p.A., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

29-JUL-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EXOTAFIN 78,22 MG/ML ĀRSTNIECISKĀ NAGU LAKA
_terbinafinum _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja, ārstējot roku un kāju nagus, to stāvoklis pēc attiecīgi 6 un
9-12 mēnešiem nav uzlabojies vai ir
pasliktinājies, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Exotafin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exotafin lietošanas
3.
Kā lietot Exotafin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exotafin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXOTAFIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Exotafin satur aktīvo vielu terbinafīnu, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem.
Tas nonāvē daudz dažādas sēnītes, kas var izraisīt nagu
infekcijas.
Exotafin lieto pieaugušajiem vieglu un vidēji smagu nagu
sēnīšinfekciju ārstēšanai.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1.
Viegla sēnīšinfekcija
2. Vidēji smaga sēnīšinfekcija
3. Smaga sēnīšinfekcija
1.
Viegla: infekcija, kas sākas naga priekšējā malā un skar ne
vairāk kā ceturtdaļu naga virsmas.
2.
Vidēji smaga: infekcija, kas sākas naga priekšējā malā un skar
ne vairāk kā pusi naga virsmas.
3.
Smaga: infekcija, kas plaši skar naga virsmu un/vai kutikulas tuvumā
esošo apvidu. Ja infekcija vairāk
līdzinās 3. attēlā redzamajai ainai, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
_ _
_ _
Ja, ārstējot roku un kāju nagus, to stāvoklis p�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exotafin 78,22 mg/ml ārstnieciskā nagu laka
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml ārstnieciskās nagu lakas satur terbinafīna hidrohlorīdu,
kas atbilst 78,22 mg terbinafīna
(terbinafinum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml ārstnieciskās nagu lakas satur 616 mg etilspirta (96 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ārstnieciskā nagu laka
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vieglas un vidēji smagas dermatofītu un/vai citu pret terbinafīnu
jutīgu sēnīšu izraisītas nagu
sēnīšinfekcijas.
Exotafin ir paredzēts pieaugušajiem.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu pretsēnīšu
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ārstniecisko nagu laku ir paredzēts lietot uz roku un kāju pirkstu
nagiem.
Devas
Pēc sākotnējā 4 nedēļas ilgā perioda, kad zāles tiek lietotas
katru dienu, turpmāk Exotafin uz
skartajiem nagiem jāuzklāj vienreiz nedēļā.
Parasti roku nagu ārstēšanas ilgums ir aptuveni 6 mēneši, bet
kāju nagu ārstēšanas ilgums ir aptuveni
9-12 mēneši.
Ja atbildes reakcija uz lokālu terapiju ārstēšanas perioda beigās
nav atbilstoša, kā arī smagas nagu
infekcijas gadījumā, kad ir skarts viens vai vairāki roku un/vai
kāju pirkstu nagi un/vai naga matrica,
jāapsver papildu perorāla terapija. Šajā situācijās
nepieciešama medicīniska konsultācija.
Devas īpašām pacientu grupām:
Pediatriskā populācija
Exotafin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem
vecumā no 2 līdz 17 gadiem, līdz
šim nav pierādīta. Par bērniem un pusaudžiem pieejamie dati ir
aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā.
Lietošanas veids
Lietošanai tikai uz ādas (uzklāšanai uz nagiem)
Pirms Exotafin uzklāšanas notīriet no nagiem un to tiešā tuvumā
esošās ādas nagu laku vai citus
kosmētiskos līdzekļus. Kārtīgi notīriet un nožāvējiet skartos
a