EXOMAX

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Pieejams no:

CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA

ATĶ kods:

ANTIMICOTICO

Ārstniecības joma:

ANTIMICOTICO

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2000-01-31

Lietošanas instrukcija

EXOMAX
(fluconazol)
Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
Solução injetável
2 mg/mL
1
EXOMAX
FLUCONAZOL 2 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável estéril e apirogênica.
Apresentação: bolsa plástica (UniBag) de 100 mL.
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA INTRAVENOSA
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução injetável contém:
fluconazol
...........................................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
...............................................................................................................................100
mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Exomax (fluconazol) solução para infusão intravenosa é indicado
para o tratamento de infecções fúngicas
causadas pelos seguintes fungos:
1-
_Cryptococcus neoformans_
, incluindo as infecções na meninge (membrana que envolve o sistema
nervoso central, cérebro e medula), pulmões e pele em pacientes sem
e com imunossupressão (alteração
do sistema de defesa), tais como os portadores do vírus HIV e os
submetidos a transplantes de órgãos.
Exomax também está indicado para o tratamento de manutenção que
previne a recidiva (recaída na
doença, depois de achar que já estava curado) da infecção por esse
fungo em portadores do vírus HIV.
2- membros do gênero
_Candida, _
incluindo as infecções sistêmicas (em todo o organismo) e na mucosa
(membrana que reveste os órgãos) em pacientes com e sem
imunossupressão, internados em unidades de
terapia intensiva ou em tratamento citotóxico (tóxico para as
células, geralmente usados para o tratamento
de câncer).
Exomax
é
indicado
para
a
profilaxia
(prevenção)
de
infecções
fúngicas
em
pacien

Produkta apraksts

EXOMAX
(fluconazol)
Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
Solução injetável
2 mg/mL
1
EXOMAX
FLUCONAZOL 2 MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável estéril e apirogênica.
Apresentação: bolsa plástica (UniBag) de 100 mL.
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA INTRAVENOSA
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução injetável contém:
fluconazol
.....................................................................................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................................................................................100
mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto,
assim que estes resultados estiverem disponíveis, o tratamento
anti-infeccioso deve ser ajustado adequadamente.
1. Criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções em
outros locais (por exemplo, pulmonares e cutâneas). Podem ser
tratados pacientes sadios e pacientes portadores do vírus HIV, em
transplantes de órgãos ou outras causas de imunossupressão.
Exomax pode ser usado como terapia de manutenção para prevenir
recidiva de doença criptocócica em pacientes portadores do vírus
HIV.
2. Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase
disseminada e outras formas de infecções invasivas por
_Candida_
. Isto inclui
infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos pulmonar e
urinário. Podem ser tratados pacientes com doenças malignas,
pacientes
em unidades de terapia intensiva, pacientes recebendo ter