Exoderil 10 mg/g krēms

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Naftifīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Sandoz GmbH, Austria

ATĶ kods:

D01AE22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Naftifine hydrochloride

Deva:

10 mg/g

Zāļu forma:

Krēms

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Sandoz GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXODERIL
10 MG/G KRĒMS
naftifini hydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
-
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Exoderil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exoderil lietošanas
3.
Kā lietot Exoderil
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Exoderil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXODERIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Exoderil krēms ir pretsēnīšu līdzeklis lietošanai uz ādas. Tā
iedarbība iznīcina ādas slimības
izraisošās sēnītes.
Exoderil krēmu lieto, lai ārstētu šādas slimības:
•
rauga sēnīšu izraisītu ādas infekciju, ko sauc par daudzkrāsaino
ēdi (_pytiriasis _
_versicolor_);
•
piena sēnīti;
•
dermatomikozes, ko pavada ādas iekaisums;
•
starppirkstu mikozi (_Tinea manus, Tinea pedis_);
• sēnīšu (_Tinea corporis_, _Tinea inguinalis_) izraisītas ādas
un ādas kroku infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EXODERIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET EXODERIL KRĒMU ŠĀDOS GADĪJUMOS

JA JUMS IR ALERĢIJA pret naftifīnu vai kādu citu (6.sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja tas attiecas uz Jums, PASTĀSTIET PAR TO SAVAM ĀRSTAM VAI
FARMACEITAM un EXODERIL
KRĒMU NELIETOJIET.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

Nelietojiet Exoderil krēmu UZ SEJAS, BOJĀTAS vai PIETŪKU�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exoderil 10 mg/g krēms
Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exoderil 10 mg/g krēms:
1 g krēma satur 10 mg naftifīna hidrohlorīda (naftifini
hydrochloridum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
1 g krēma satur 10 mg benzilspirta, 40 mg cetilspirta un 40 mg
stearilspirta.
Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums:
1 ml šķīduma satur 10 mg naftifīna hidrohlorīda (naftifini
hydrochloridum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma satur 50 mg propilēnglikola un 400 mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Exoderil 10 mg/g krēms
Krēms (balts, mīksts vai viegli granulēts mīksts un spīdīgs)
Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
Šķīdums (dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens)
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
Terapeitiskās indikācijas
Exoderil 10 mg/g krēms
Lai ārstētu:
-
sēnīšu (Tinea corporis, Tinea inguinalis) izraisītas ādas un
ādas kroku infekcijas;
-
starppirkstu mikozi (Tinea manus, Tinea pedis);
-
ādas kandidozi;
-
Pityriasis versicolor;
-
iekaisīgas dermatomikozes (ar niezi vai bez).
Exoderil 10 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
Pēdu sēnīšu infekciju ārstēšanai.
4.2
Devas un lietošanas veids
Devas
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
Exoderil jāuzklāj vienu reizi dienā uz notīrītiem un rūpīgi
nožāvētiem slimajiem ādas
laukumiem un tiem pieguļošajām ādas daļām un uzmanīgi
jāiemasē.
Pediatriskā populācija
Naftifīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem
vecumā līdz 18 gadiem,
līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami.
Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Gados vecāki pacienti
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas ilgums
Terapija ar Exoderil jāturpina vismaz divas nedēļas pēc klīniskas
sadzīšanas, lai izvairītos no
slimības recidīva.
Ja četru nedēļu laikā nav v