Exemestane Accord 25 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Eksemestāns

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

L02BG06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Exemestane

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXEMESTANE ACCORD 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_EXEMESTANUM _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Exemestane Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exemestane Accord lietošanas
3.
Kā lietot Exemestane Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Exemestane Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXEMESTANE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Eksemestāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā aromatāzes
inhibitori. Šīs zāles mijiedarbojas ar vielu,
ko sauc par aromatāzi, kas ir nepieciešama, lai veidotos sieviešu
dzimumhormoni estrogēni, īpaši
sievietēm pēcmenopauzes periodā. Estrogēnu līmeņa samazināšana
organismā ir veids, kā ārstēt
hormonatkarīgu krūts vēzi.
Exemestane Accord lieto, lai ārstētu hormonatkarīgu agrīnu krūts
vēzi sievietēm pēcmenopauzes
periodā pēc tam, kad viņas ir pabeigušas 2-3 gadu ilgu
ārstēšanas kursu ar tamoksifēnu.
Exemestane Accord lieto arī, lai ārstētu hormonu atkarīgu
progresējošu krūts vēzi sievietēm
pēcmenopauzes periodā, kad ārstēšana ar citām hormonu zālēm
nav bijusi pietiekami efektīva.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EXEMESTANE ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET EXEMESTANE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS
−
ja Jums ir vai iepriekš ir bijusi alerģija pret eksemestānu vai
kādu citu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exemestane Accord 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eksemestāna (Exemestanum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 90,40 mg mannīta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas līdz pelēkbaltas apaļas abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar marķējumu „E25” vienā tabletes
pusē un gludas otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Exemestane Accord ir indicēts papildterapijā sievietēm
pēcmenopauzes periodā ar estrogēnu receptoru
pozitīvu invazīvu agrīnu krūts vēzi (
_early breast cancer_
, EBC) pēc 2-3 gadu sākotnējas terapijas ar
tamoksifēnu.
Exemestane Accord ir indicēts progresējoša krūts vēža
ārstēšanai sievietēm dabīgas vai inducētas
pēcmenopauzes periodā, kad slimība progresē pēc antiestrogēnu
terapijas. Pacientēm ar negatīviem
estrogēnu receptoriem efektivitāte nav konstatēta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un gados vecāki pacienti
Ieteicamā Exemestane Accord deva ir viena 25 mg tablete dienā,
ieteicams pēc ēšanas.
Pacientēm ar agrīnu krūts vēzi terapija ar Exemestane Accord
jāturpina, līdz piecu gadu perioda
beigām kombinācijā ar sekojošu papildterapiju ar hormoniem
(tamoksifēns, pēc tam Exemestane
Accord), vai agrāk, ja rodas audzēja recidīvs.
Pacientēm
ar
progresējošu
krūts
vēzi
ārstēšanu
ar
Exemestane
Accord
jāturpina,
līdz
audzēja
progresēšana ir acīmredzama.
Pacientēm ar aknu vai nieru mazspēju devas korekcija nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu ).
Pediatriskā populācija
Nav ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
2
Eksemestāna tabletes ir kontrindicētas pacientēm ar zināmu
paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
sieviet�