Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
exemestan
STADA Arzneimittel AG
L02BG06
exemestane
25 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; exemestan 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Exemestan
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter
Godkänd
2010-05-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EXEMESTAN STADA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER exemestan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Exemestan Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Exemestan Stada 3. Hur du tar Exemestan Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Exemestan Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EXEMESTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ditt läkemedel kallas Exemestan Stada. Exemestan Stada tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas aromatas, vilket är nödvändigt för att bilda kvinnliga könshormoner, östrogener, särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer. Exemestan Stada används för att behandla tidig hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som passerat övergångsåldern, efter avslutad 2-3 års behandling med tamoxifen. Det används även för att behandla avancerad bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte har fungerat tillfredsställande. Exemestan som finns i Exemestan Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och f Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Exemestan Stada 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 25 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med ”25” på ena sidan och slät på den motsatta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Exemestan Stada är indicerat för adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig östrogenreceptorpositiv bröstcancer hos kvinnor efter 2-3 års initial adjuvant tamoxifenbehandling. Exemestan Stada är indicerat för behandling av avancerad bröstcancer hos kvinnor i naturligt eller inducerat postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter anti-östrogen behandling. Effekt har ej visats hos patienter med negativt status beträffande östrogenreceptorer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre personer_ Den rekommenderade dosen av Exemestan Stada är en 25 mg-tablett en gång dagligen, helst efter måltid. Hos patienter med tidig bröstcancer ska behandling med Exemestan Stada pågå under en sammanlagd tid av 5 års kombinerad sekventiell adjuvant hormonbehandling (tamoxifen följt av Exemestan Stada) eller tidigare om tumörrecidiv inträffar. Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med Exemestan Stada fortsätta till dess att tumören visar tydliga tecken på progress. _Nedsatt lever- eller njurfunktion_ Dosen behöver ej justeras hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion (se 5.2). _Pediatrisk population_ Rekommenderas ej för behandling av barn och ungdomar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Exemestan Stada är kontraindicerat hos överkänslighet mod den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. pre-menopausala kvinnor gravida eller ammande kvinnor. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Exemestan Stada ska inte ges till pre-menopausala kvinnor. Därför ska, om det är kliniskt befog Izlasiet visu dokumentu