EWOFEX 180 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

fexofenadine

Pieejams no:

Ewopharma International s.r.o.

ATĶ kods:

R06AX26

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fexofenadine

Vienības iepakojumā:

10x 15x 20x 30x 50x 100x 200x

Klase:

TT

Receptes veids:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 08 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 09 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 10 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 11 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 12 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 13 - VN - TT - nem; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 14 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 180 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; ALTIVA 180 mg filmtabletta - OGYI-T-09862; FEXGEN 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20601; FEXOFEP 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20959; ALLEGRA FORTE 180 mg filmtabletta - OGYI-T-10513; FEXOFENADIN CIPLA 180 mg filmtabletta - OGYI-T-22757

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2008-04-09

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EWOFEX 120 MG FILMTABLETTA
EWOFEX 180 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ewofex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ewofex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ewofex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ewofex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EWOFEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének hatóanyaga a fexofenadin-hidroklorid, az ún.
antihisztaminok csoportjába
tartozó gyógyszer.
Az Ewofex 120 mg filmtabletta 12 éves vagy annál idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek esetében
a szénanátha (szezonális allergiás rinitisz) során tipikusan
előforduló tünetek enyhítésére szolgál,
úgymint a tüsszögés, orrviszketés, orrfolyás, orrdugulás,
szemviszketés, könnyezés és a szem
vörösödése.
Az Ewofex 180 mg filmtabletta 12 éves vagy annál idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek esetében
az úgynevezett krónikus csalánkiütéssel kapcsolatos tünetek,
úgymint viszketés, duzzadá

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ewofex 180 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes filmtabletta 180 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz,
amely megfelel 168 mg
fexofenadinnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta; egyik oldala sima felületű,
másik oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtablettán lévő
bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a
lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ewofex 180 mg filmtabletta felnőttek és 12 évnél idősebb
gyermekek és serdülők krónikusan
fennálló idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítése javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_Felnőttek_
A fexofenadin-hidroklorid javasolt adagja felnőtteknek naponta
egyszer étkezés előtt 180 mg.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metaboltja.
_Gyermekek és serdülők_

_12 éves vagy annál idősebb gyermekek_
A fexofenadin-hidroklorid javasolt adagja 12 éves vagy annál
idősebb gyermekek és serdülők
esetében naponta egyszer étkezés előtt 180 mg.

_12 évnél fiatalabb gyermekek_
A fexofenadin-hidroklorid nem javallt 12 éves kor alatti gyermekek
számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
_Különleges betegcsoportok:_
Vizsgálatok alapján a különleges betegcsoportok esetében
(idősek, károsodott vese-, illetve
májműködésű betegek) a fexofenadin-hidroklorid dózisának
módosítása ezen betegcsoportokban nem
szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az idősekkel és a károsodott vese-, illetve májműködésű
betegekkel kapcsolatos adatok csak
korlátozottan �