Evaldon 400 mg mīkstās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Alfa-tokoferola acetāts, racēmiskais

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATĶ kods:

A11HA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

All-rac-alfa-tocopheryl acetate

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Mīkstās kapsulas

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medana Pharma SA, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-07-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Evaldon 400 mg mīkstās kapsulas
_Int-rac-α- tocopherylis acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Evaldon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Evaldon lietošanas
3.
Kā lietot Evaldon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Evaldon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EVALDON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur racēmisko α-tokoferola acetātu, kas pazīstams
arī kā E vitamīns. E vitamīna nozīme nav
precīzi noskaidrota, tomēr ir zināms, ka tas ir saistīts ar
nozīmīgu metabolisma daļu – organismā
nepārtraukti notiekošām ķīmiskām reakcijām.
Evaldon ir indicēts pieaugušajiem
-
E vitamīna deficīta izraisītas ataksijas (_AVED_), kas raksturīga
ar patoloģiskām nekoordinētām
kustībām, gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVALDON LIETOŠANAS
NELIETOJIET EVALDON ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret E vitamīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir K vitamīna nepietiekamība (biežāk var rasties
asiņošana).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms lietot Evaldon, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
-
Jums kādreiz ir bijuši vai pašlaik ir asinsreces traucējumi;
-
lietojat steroīdos hormonus, piemēram, hormonālos kontracepcijas
līdzekļus.
BĒRNI
Evaldon nedrīkst lietot b

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-07-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Evaldon 400 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 400 mg racēmiskā α-tokoferola acetāta
(_int-rac-α-tocopherylis acetas_)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstās kapsulas
Gaiši dzeltenas, ovālas mīkstās kapsulas (aptuveni 8,7 mm platas
un 13,7 mm garas) ar vīli vidusdaļā,
pildītas ar gaiši dzeltenu viskozu eļļainu šķidrumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem
-
E vitamīna deficīta izraisīta ataksija (_ataxia with vitamin E
deficiency_ - _AVED_).
E vitamīna deficīts jādokumentē un jāpamato ar:
-
plazmā esošā α-tokoferola līmeņa noteikšanas rezultātiem (E
vitamīna deficīta indikators ir α-
tokoferola līmenis < 5 µg/ml jeb < 11,6 µmol/l) un/vai
-
plazmā esošā α-tokoferola un plazmas lipīdu attiecību
(pieaugušajiem kopējo lipīdu līmenis
< 0,8 mg/g).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jāpielāgo atkarībā no traucējumu veida un pacienta
klīniskā stāvokļa.
Viena E vitamīna vienība (SV) atbilst 1 mg racēmiskā α-tokoferola
acetāta (dl-α-tokoferola acetāta)
bioloģiskajai aktivitātei.
Pieaugušajiem (arī gados vecākiem pacientiem):
-
E vitamīna deficīta izraisīta ataksija (_AVED_) - 800 mg dienā,
sadalot divām reizēm.
E vitamīna terapijas laikā regulāri jākontrolē E vitamīna
koncentrācija plazmā.
_Pediatriskā populācija_
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem.
_Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem_
Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav
jāpielāgo.
Lietošanas veids
1
SASKAŅOTS ZVA 28-07-2016
Iekšķīgai lietošanai.
Šīs zāles jālieto ēšanas laikā vai pēc ēšanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
K vitamīna deficīts (paaugstināts asiņošanas risks).
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETO