Valsts: Slovākija
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MERCK spol. s r.o., Slovensko
H03AA01
perorálne použitie
tbl 100x50 µg (blis.PVC/Al); tbl 50x50 µg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Levotyroxín, sodná soľ
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-12-16
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01699-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EUTHYROX 25 mikrogramov EUTHYROX 50 mikrogramov EUTHYROX 75 mikrogramov EUTHYROX 88 mikrogramov EUTHYROX 100 mikrogramov EUTHYROX 112 mikrogramov EUTHYROX 125 mikrogramov EUTHYROX 137 mikrogramov EUTHYROX 150 mikrogramov EUTHYROX 175 mikrogramov EUTHYROX 200 mikrogramov TABLETY sodná soľ levotyroxínu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Euthyrox a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Euthyrox 3. Ako užívať Euthyrox 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Euthyrox 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EUTHYROX A NA ČO SA POUŽÍVA Levotyroxín, liečivo Euthyroxu, je syntetický hormón štítnej žľazy určený na liečbu ochorení a porúch funkcie štítnej žľazy. Má rovnaký účinok ako prirodzene sa vyskytujúce hormóny štítnej žľazy. Euthyrox sa používa: - na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy, - na prevenciu opätovného výskytu strumy u pacientov po operácii, - ako náhrada prirodzeného hormónu štítnej zľazy v prípade, že vaša štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov, - na potlačenie rastu nádoru u paci Izlasiet visu dokumentu
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00379-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Euthyrox 25 mikrogramov Euthyrox 50 mikrogramov Euthyrox 75 mikrogramov Euthyrox 88 mikrogramov Euthyrox 100 mikrogramov Euthyrox 112 mikrogramov Euthyrox 125 mikrogramov Euthyrox 137 mikrogramov Euthyrox 150 mikrogramov Euthyrox 175 mikrogramov Euthyrox 200 mikrogramov tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Euthyrox 25 mikrogramov 1 tableta obsahuje: Liečivo: 25 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 24,31 mikrogramov levotyroxínu). Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0182 mg). Euthyrox 50 mikrogramov 1 tableta obsahuje: Liečivo: 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 48,62 mikrogramov levotyroxínu). Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0190 mg). Euthyrox 75 mikrogramov 1 tableta obsahuje: Liečivo: 75 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 72,96 mikrogramov levotyroxínu). Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0197 mg). Euthyrox 88 mikrogramov 1 tableta obsahuje: Liečivo: 88 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 85,58 mikrogramov levotyroxínu). Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0201 mg). Euthyrox 100 mikrogramov 1 tableta obsahuje: Liečivo: 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 97,28 mikrogramov levotyroxínu). Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0204 mg). Euthyrox 112 mikrogramov 1 tableta obsahuje: Liečivo: 112 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 108,92 mikrogramov levotyroxínu). Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0208 mg). Euthyrox 125 mikrogramov Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00379-Z1B 2 1 tableta obsahuje: Liečivo: 125 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 121,59 mikrogramov levotyroxínu). Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0211 mg). Euthyrox 137 mikrogramov 1 tableta obsahuje: Liečivo: 137 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 133,23 mikrogramov levotyr Izlasiet visu dokumentu