Euthyrox 50 mikrogram Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

levotyroxinnatrium, vattenfritt

Pieejams no:

Merck AB

ATĶ kods:

H03AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levothyroxine sodium, anhydrous

Deva:

50 mikrogram

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

levotyroxinnatrium, vattenfritt 50 mikrog Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Levotyroxinnatrium

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 84 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 10 x 50 tabletter (sjukhusförpackning)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2001-07-20

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EUTHYROX 25, 50 OCH 100 MIKROGRAM TABLETTER
levotyroxinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Euthyrox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Euthyrox
3.
Hur du tar Euthyrox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Euthyrox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EUTHYROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levotyroxin, den aktiva substansen i Euthyrox, är ett syntetiskt
sköldkörtelhormon för behandlingen
av sjukdomar och fel på sköldkörteln. Det har samma effekt som de
naturligt förekommande
sköldkörtelhormonerna.
Euthyrox används
-
för att behandla godartad struma hos patienter med normal
sköldkörtelfunktion,
-
för att förhindra att struman återkommer efter operation,
-
för att ersätta naturliga sköldkörtelhormoner när sköldkörteln
inte producerar tillräckligt,
-
för att hämma tumörtillväxt hos patienter med sköldkörtelcancer,
-
för att reglera nivåerna av sköldkörtelhormon när överproduktion
av hormoner behandlas med
läkemedel som motverkar bildningen av sköldkörtelhormon.
Euthyrox 100 mikrogram tabletter används även för att undersöka
sköldkörtelfunktionen.
Levotyroxin som finns i Euthyrox kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Euthyrox 25 mikrogram tabletter
Euthyrox 50 mikrogram tabletter
Euthyrox 100 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett Euthyrox 25 mikrogram innehåller 25 mikrogram
levotyroxinnatrium
1 tablett Euthyrox 50 mikrogram innehåller 50 mikrogram
levotyroxinnatrium
1 tablett Euthyrox 100 mikrogram innehåller 100 mikrogram
levotyroxinnatrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Benvit, rund, plan på båda sidor, fasad kant, delskåra och märkt
på ena sidan med:
Euthyrox 25 mikrogram EM 25
Euthyrox 50 mikrogram EM 50
Euthyrox 100 mikrogram EM 100
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Euthyrox 25 mikrogram - 100 mikrogram
-
Behandling av godartad eutyreoid struma.
-
Återfallsprofylax efter kirurgiskt behandlad eutyreoid struma,
beroende på hormonstatus efter
operation.
-
Substitutionsterapi vid hypotyreos.
-
Suppressionsterapi vid tyreoideacancer.
-
Tilläggsbehandling till tyreostatika vid behandling av hypertyreos.
Euthyrox 100 mikrogram
-
Diagnostiskt bruk vid suppressionstest av sköldkörteln.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att göra det möjligt att behandla varje patient enligt hans
eller hennes individuella behov finns
tabletter tillgängliga innehållande mellan 25 till 100 mikrogram
levotyroxinnatrium. Patienten behöver
därför vanligtvis bara ta en-två tabletter dagligen.
Doseringsrekommendationerna är endast givna som vägledning.
Den individuella dagliga dosen ska bestämmas på basis av
laboratorietester och kliniska
undersökningar. Eftersom en del patienter har förhöjda halter av T4
och fT4 ger en basnivå i serum av
tyreoideastimulerande hormon en mer pålitlig grund för den
efterföljande behandlingen.
Behandling med tyreoideahormon bör inledas med en låg dos som sedan
gradvis ökas varannan eller
var fjärde vecka tills full ersättningsdos uppnåtts.
_Pediatrisk population_
För nyf