Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin
Boehringer Ingelheim Animal Health France
QI07AI02
canine influenza elusviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine
1annus 1TK; 1annus 10TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Eurican DAPPi-L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS EURICAN DAPPi-L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus lüofilisaati sisaldab: Koerte katku nõrgestatud viirus, tüvi BA5 ≥10 4,0 CCID50* Koerte nõrgestatud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13 ≥10 2,5 CCID50* Koerte nõrgestatud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2 ≥10 4,9 CCID50* Koerte nõrgestatud paragripiviirus tüüp 2, tüvi CGF 2004/75 ≥10 4,7 CCID50* *CCID 50 - 50% rakukultuure nakatav annus Üks annus (1 ml) suspensiooni sisaldab: Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola tüvi 16070 ............................................ potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale* Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Icterohaemorrhagiae tüvi 16069……………………………..potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale* * ≥ 80 % kaitse hamstritel Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja opalestsentne homogeenne suspensioon. 4. NÄIDUSTUS Koerte aktiivne immuniseerimine: - et ära hoida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et ära hoida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vähendada viiruse eritumist koerte 2. tüüpi adenoviiruse (CAV-2) põhjustatud respiratoorse haiguse korral; - et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud koerte parvoviirusega (CPV)* ja viiruse eritumist; - et vähendada koerte 2. tüüpi paragripiviiruse (CPiV) eritumist Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Eurican DAPPi-L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus lüofilisaati sisaldab: Toimeained: Koerte katku nõrgestatud viirus, tüvi BA5 ≥10 4,0 CCID50* Koerte nõrgestatud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13 ≥10 2,5 CCID50* Koerte nõrgestatud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2 ≥10 4,9 CCID50* Koerte nõrgestatud paragripiviirus tüüp 2, tüvi CGF 2004/75 ≥10 4,7 CCID50* *CCID 50 - 50% rakukultuure nakatav annus Üks annus (1 ml) suspensiooni sisaldab: Toimeained: Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola tüvi 16070 ............................................ potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale* Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Icterohaemorrhagiae tüvi 16069…………………………….potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale* * ≥80 % kaitse hamstritel Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon. Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja opalestsentne homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivne immuniseerimine: - et ära hoida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et ära hoida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vähendada viiruse eritumist koerte 2. tüüpi adenoviiruse (CAV-2) põhjustatud respiratoorse haiguse korral; - et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud koerte parvoviirusega (CPV)* ja viiruse eritumist; - et vähendada koerte 2. tüüpi paragripiviiruse (CPiV) eritumist; 2 - et vähendada suremust** ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud Leptospira interrogans serogrupp Canicola ja Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae nakkusega ning vähendada nakkust, bakterite erit Izlasiet visu dokumentu