Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenspiridum
Les Laboratoires Servier
R03DX03
Fenspiridum
80 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748112
2019-07-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EURESPAL 80 MG TABLETKI POWLEKANE _FENSPIRIDI HYDROCHLORIDUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Eurespal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eurespal 3. Jak stosować lek Eurespal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eurespal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EURESPAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Eurespal zawiera fenspiryd, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Fenspiryd zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, normalizuje nadmierne wytwarzanie wydzieliny oraz zmniejsza skurcz oskrzeli, powodując znaczną poprawę oddychania. LEK EURESPAL JEST STOSOWANY: - pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg oddechowych; - pomocniczo w zapaleniu ucha środkowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EURESPAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EURESPAL: jeśli pacjent ma uczulenie na fenspiryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Eurespal należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie lekiem Eurespal nie zastępuje terapii antybiotykami . Leku Eurespal w tabletkach nie należy stosować u dzieci i młodzieży. EU Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO EURESPAL 80 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg fenspirydu chlorowodorku _(Fenspiridi hydrochloridum)._ _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Tabletki barwy białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg oddechowych. Pomocniczo w zapaleniu ucha środkowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tylko do stosowania u dorosłych: 1 tabletka dwa do trzech razy na dobę. Tabletki należy połykać w całości, na początku posiłku, popijając niewielką ilością wody. Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tabletek produktu Eurespal u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Nie należy stosować tabletek produktu Eurespal u dzieci i młodzieży. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami. 2 Jednak mając na uwadze przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można się spodziewać jego interakcji z: - barbituranami; - innymi lekami przeciwhistaminowymi, przeciwbólowymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, lekami uspokajającymi, etanolem – nasilenie działania sedatywnego; - inhibitorami MAO. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania fenspirydu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach obserwowano przypadki rozszczepu podniebienia u płodów dwóch gatunków zwierząt (szczury i króliki), patrz punkt 5.3. Eurespal nie jest zalecany podczas ciąży, chociaż rozpozna Izlasiet visu dokumentu