Euphylong 400mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Theophyllin

Pieejams no:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Theophylline

Zāļu forma:

Hartkapsel, retardiert

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 400 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1999-04-29

Produkta apraksts

Wortlaut der für die Fachinformation von Euphylong
®
400 mg Hartkapseln, retardiert, vorgesehenen
Angaben
RCD/RM-oe
RCD/RM-Fr/s
RCD/RM-oe
17.03.04/F.6/VK-n
25.09.2004/WP
02.02.05/F.7/WP->VK-n
(Abverk. Eupyhlong 400)
(Anp. an Muster)
(PVA 04/161)
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EUPHYLONG® 400 MG
Wirkstoff: Theophyllin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert, enthält
Theophyllin 400 mg
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung
der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale und obstruktiver
Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination
mit anderen die Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B.
langwirksamen ß-Sympathomimetika und Glukocortikoiden durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Euphylong
400 mg, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Euphylong 400 mg ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die
Dosierung sollte möglichst nach
Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich: 8-20
mg/l). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch
bei mangelhafter
Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen.
Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht
einzusetzen, da Theophyllin
nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird; dies ist insbesondere bei
adipösen Patienten zu
beachten.
Für E