Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clobetasone
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AB01
clobetasone
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EUMOVATE %0,05 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ % 0,05 (a/a) klobetazon 17-bütirat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Gliseril monostearat, balmumu (parafin içermektedir), setostearil alkol, dimetikon, gliserol, klorokrezol, sodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, saf su, arlacel 165 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EUMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EUMOVATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3_. _EUMOVATE_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EUMOVATE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EUMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EUMOVATE, bölgesel etki gösteren iltihap giderici bir glukokortikoiddir (vücutta sentezlenen kortizon hormonuna benzer yapıda bir iltihap giderici ilaç). EUMOVATE, 25 g ve 50 g'lık tüplerde bulunan homojen (benzer özellikte), beyaz, su ile yıkanabilir bir kremdir. EUMOVATE, alerjik nitelikte olan egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı), fotodermatit (yüz, ense, eller gibi güneş ışınlarına maruz kalan bölgelerde görülen döküntüler), işitme kanalının dış bölümünün iltihabı, primer irritan (birincil reaksiyon oluşturan durum) ve alerjik dermatit (bebek bezi pişikleri dahil), prurigo nodülaris (şiddetle kaşınan ısrarlı döküntü ve kabartılarla belirgin kronik bir deri hastalığ Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EUMOVATE %0,05 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her gramında; tüpünde; Klobetazon 17-bütirat ………..% 0,05 (a/a) YARDIMCI MADDELER: Setostearil alkol................................ % 4,80 Klorokrezol........................................% 0,1 Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkte, çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen homojen krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EUMOVATE, egzama ve dermatitlerin bütün tiplerinin tedavisinde uygundur. Atopik egzama, fotodermatit, otitis eksterna, primer iritan ve alerjik dermatitler (bebek bezi pişikleri dahil), prurigo nodularis, seboreik dermatit, böcek ısırığı reaksiyonlarında kullanılır. EUMOVATE daha aktif lokal steroidlerle tedavide tedavi dönemleri arasında, idame tedavisi amacıyla kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: EUMOVATE krem özellikle nemli ve sızıntılı yüzeylere uygundur. EUMOVATE, ince bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda, günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar en fazla dört hafta boyunca uygulanır. Daha sonra uygulama sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaçla değiştirilir. Her uygulama sonrasında bir yumuşatıcı uygulanmadan önce emilim için yeterli süre beklenmelidir. Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa tedavi ve tanı yeniden değerlendirilmelidir. _ _ _ _ Lezyon kontrolü sağlandıktan sonra tedavi azaltılarak kesilmelidir ve idame tedavi olarak bir yumuşatıcı kullanılmalıdır. Özellikle güçlü topikal kortikosteroid preparatlarının aniden kesilmesi dermatozlarda rebound etkisine yol açabilir. 2 _ _ UYGULAMA ŞEKLI: EUMOVATE, ince bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alana sürülür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sistemik em Izlasiet visu dokumentu