Etoricoxib Zentiva 60 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Etorikoksibs

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

M01AH05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Etoricoxib

Deva:

60 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Winthrop Arzneimittel GmbH, Germany; Zentiva, k.s., Czech Republic; Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-07-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Etoricoxib Zentiva 60 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Zentiva 90 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etoricoxib Zentiva un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etoricoxib Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Etoricoxib Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etoricoxib Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETORICOXIB ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Etoricoxib Zentiva satur aktīvo vielu etorikoksibu. Etoricoxib
Zentiva ir viens no zāļu grupas
medikamentiem, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie
pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Etoricoxib Zentiva palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un
pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem
no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu,
ankilozējošo spondilītu un podagru.
Etoricoxib Zentiva lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu
ekstrakcijas īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no
16 gadiem un vecākiem.
KAS IR OSTEOARTRĪTS?
Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj
kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas
rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu,
stīvumu un kustību ierobežojumu.
KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪ

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etoricoxib Zentiva 60 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Zentiva 90 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 60, 90 vai 120 mg etorikoksiba
(_Etoricoxibum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Etoricoxib Zentiva 60 mg apvalkotās tabletes:
gaiši brūnas apaļas abpusēji izliektas tabletes, apmēram 8 mm
diametrā.
Etoricoxib Zentiva 90 mg apvalkotās tabletes:
gaiši dzeltenas apaļas abpusēji izliektas tabletes, apmēram 9 mm
diametrā.
Etoricoxib Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes:
gaiši sārtas apaļas abpusēji izliektas tabletes, apmēram 10 mm
diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Etoricoxib Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 16 gadu vecuma un
vecākiem osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA),
ankilozējošā spondilīta simptomu atvieglošanai
un sāpju un iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta
gadījumā.
Etoricoxib Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 16 gadu vecuma un
vecākiem vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu
ķirurģiskām procedūrām.
Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem,
izvērtējot vispārējo risku katram
pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var palielināties,
pieaugot devai un iedarbības laikam,
terapijas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā
efektīvā deva. Pacientiem, īpaši ar
osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas
nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju
(skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
_Osteoartrīts_
Ieteicamā deva ir 30 mg vienreiz dienā. Dažiem pacientiem, kuriem
simptomi netiek pietiekami
novērsti, efektivitā