Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoricoxib
STADA Arzneimittel AG
M01AH05
etoricoxib
90 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; etoricoxib 90 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2016-09-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ETORICOXIB STADA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB STADA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB STADA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB STADA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER etoricoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Etoricoxib Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Stada 3. Hur du tar Etoricoxib Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etoricoxib Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETORICOXIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR ETORICOXIB STADA? • Etoricoxib Stada innehåller den aktiva substansen etoricoxib. Etoricoxib tillhör en grupp av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare. Dessa tillhör i sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). VAD ANVÄNDS ETORICOXIB STADA FÖR? • Etoricoxib Stada minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler hos personer 16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt. • Etoricoxib Stada används också för korttidsbehandling av måttlig smärta efter tandkirurgi hos personer 16 år och äldre. VAD ÄR ARTROS? Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av brosk som dämpar benändarnas kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet, stelhet och nedsatt rörelse Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib STADA 60 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib STADA 90 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib STADA 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg etoricoxib. Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg etoricoxib. Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg etoricoxib. Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg etoricoxib. Hjälpämne med känd effekt 30 mg tablett: 0,53 mg laktos (som laktosmonohydrat) 60 mg tablett: 1,06 mg laktos (som laktosmonohydrat) 90 mg tablett: 1,60 mg laktos (som laktosmonohydrat) 120 mg tablett: 2,13 mg laktos (som laktosmonohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 30 mg tabletter: Blågröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en diameter på 5,0 mm. 60 mg tabletter: Mörkgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en diameter på 6,5 mm. 90 mg tabletter: Vit runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en diameter på 7,5 mm. 120 mg tabletter: Ljusgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, med en diameter på 8,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Etoricoxib Stada är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit. Etoricoxib Stada är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för korttidsbehandling av måttlig smärta i samband med tandkirurgi. 2 Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas Izlasiet visu dokumentu