Etoricoxib Glenmark 90 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ETORICOXIB 90 mg/stuk

Pieejams no:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATĶ kods:

M01AH05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ETORICOXIB 90 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Etoricoxib

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

2016-11-11

Lietošanas instrukcija

V3 - 19-Oct-2023
NL/H/3576/IA/012/G
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETORICOXIB GLENMARK 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB GLENMARK 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB GLENMARK 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB GLENMARK 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoricoxib Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORICOXIB GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS ETORICOXIB GLENMARK?
•
Dit middel bevat de werkzame stof etoricoxib. Dit middel behoort tot
een groep van
geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd.
Deze behoren tot een
klasse geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s,
groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking)
worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Dit middel helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, de ziekte
van Bechterew of jicht, de pijn en zwelling (ontsteking) in de
gewrichten en spieren te
verminderen.
•
Dit middel wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een
kortdurende
behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artro

Produkta apraksts

V 3.0 24-Nov-2020
NL/H/3576/001-004/R/001
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib Glenmark 30 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Glenmark 60 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Glenmark 90 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Glenmark 120 mg, filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg etoricoxib.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Tabletten van 30 mg: Blauw-groene, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met de
opdruk “11” op de ene kant en “G” op de andere kant en een
diameter van ongeveer 6
mm.
Tabletten van 60 mg: Donkergroene, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met de
opdruk “76” op de ene kant en “G” op de andere kant en een
diameter van ongeveer 8
mm.
Tabletten van 90 mg: Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
de opdruk
“757” op de ene kant en “G” op de andere kant en een diameter
van ongeveer 9 mm.
Tabletten van 120 mg: Bleekgroene, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met de
opdruk “758” op de ene kant en “G” op de andere kant en een
diameter van ongeveer
10,5 mm.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib Glenmark is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten
van 16 jaar en
ouder voor de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde
artritis (RA),
spondylitis
ankylopoetica
en
de
pijn
en
verschijnselen
van
ontsteking
bij acute
jichtartritis.
Etoricoxib Glenmark is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten
van 16 jaar en
ouder voor de kortdurende behandeling van matige pijn na
tandheelkundige ingrepen.
De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient
gebaseerd te
zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele
patiënt (zie rubrieken
4.3 en 4.4).
V 3.0 24-Nov-2020
NL/H/3576/001-004/R/001
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire risico’s van etoricoxib kunnen
toenemen met de dos