Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETORICOXIB 120 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
M01AH05
ETORICOXIB 120 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Etoricoxib
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-11-11
V3 - 19-Oct-2023 NL/H/3576/IA/012/G BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETORICOXIB GLENMARK 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ETORICOXIB GLENMARK 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ETORICOXIB GLENMARK 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ETORICOXIB GLENMARK 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Etoricoxib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etoricoxib Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETORICOXIB GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS ETORICOXIB GLENMARK? • Dit middel bevat de werkzame stof etoricoxib. Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s, groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking) worden genoemd. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? • Dit middel helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van Bechterew of jicht, de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen. • Dit middel wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een kortdurende behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep. WAT IS ARTROSE? Artro Izlasiet visu dokumentu
V 3.0 24-Nov-2020 NL/H/3576/001-004/R/001 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etoricoxib Glenmark 30 mg, filmomhulde tabletten Etoricoxib Glenmark 60 mg, filmomhulde tabletten Etoricoxib Glenmark 90 mg, filmomhulde tabletten Etoricoxib Glenmark 120 mg, filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg etoricoxib. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Tabletten van 30 mg: Blauw-groene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk “11” op de ene kant en “G” op de andere kant en een diameter van ongeveer 6 mm. Tabletten van 60 mg: Donkergroene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk “76” op de ene kant en “G” op de andere kant en een diameter van ongeveer 8 mm. Tabletten van 90 mg: Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk “757” op de ene kant en “G” op de andere kant en een diameter van ongeveer 9 mm. Tabletten van 120 mg: Bleekgroene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk “758” op de ene kant en “G” op de andere kant en een diameter van ongeveer 10,5 mm. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Etoricoxib Glenmark is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder voor de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA), spondylitis ankylopoetica en de pijn en verschijnselen van ontsteking bij acute jichtartritis. Etoricoxib Glenmark is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder voor de kortdurende behandeling van matige pijn na tandheelkundige ingrepen. De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). V 3.0 24-Nov-2020 NL/H/3576/001-004/R/001 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aangezien de cardiovasculaire risico’s van etoricoxib kunnen toenemen met de dos Izlasiet visu dokumentu