Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoricoxib
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
M01AH05
Etoricoxib
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 30 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 12464408 EAN: 4150124644089 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 12464414 EAN: 4150124644140 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2016-08-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten ETORICOXIB AL 120 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren Etoricoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Etoricoxib AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib AL beachten? 3. Wie ist Etoricoxib AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etoricoxib AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ETORICOXIB AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ETORICOXIB AL? • Etoricoxib AL enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2-(COX-2-)Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel gehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse. WOFÜR WIRD ETORICOXIB AL ANGEWENDET? • Etoricoxib AL trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern. • Etoricoxib AL wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab 16 Jahren angewendet. WAS IST ARTHROSE? Arthrose ist eine Gelenkerkrankun Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etoricoxib AL 30 mg Filmtabletten Etoricoxib AL 60 mg Filmtabletten Etoricoxib AL 90 mg Filmtabletten Etoricoxib AL 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Etoricoxib AL 30 mg _ Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib. _Etoricoxib AL 60 mg _ Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib. _Etoricoxib AL 90 mg _ Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib. _Etoricoxib AL 120 mg _ Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Etoricoxib AL 30 mg _ Blaugrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 5,0 mm. _ _ _Etoricoxib AL 60 mg _ Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 6,5 mm. _Etoricoxib AL 90 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7,5 mm. _Etoricoxib AL 120 mg _ Seite 2 Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Etoricoxib AL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis. Etoricoxib AL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet zur Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen. Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Etoricoxib sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer Therapie mit Etoricoxib mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therap Izlasiet visu dokumentu