Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Etopozīds
Sandoz d.d., Slovenia
L01CB01
Etoposidum
20 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria; Fareva Unterach GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ETOPOSIDE EBEWE 20 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI etoposidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etoposide Ebewe un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etoposide Ebewe lietošanas 3. Kā lietot Etoposide Ebewe 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etoposide Ebewe 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETOPOSIDE EBEWE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šo zāļu nosaukums ir Etoposide Ebewe 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Katrs flakons satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg aktīvo vielu etopozīdu. Etopozīds pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem līdzekļiem un ko lieto vēža ārstēšanai. Etoposide Ebewe lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem: - sēklinieku vēzis; - sīkšūnu plaušu vēzis; - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina limfoma); - reproduktīvās sistēmas vēži (gestācijas trofoblastisks audzējs un olnīcu vēzis). Etoposide Ebewe lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai bērniem: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina limfoma). Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts Etoposide Ebewe, vislabāk apspriest ar savu ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOPOSIDE EBEWE LIETOŠA Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etoposide Ebewe 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg etopozīda ( _etoposidum_ ). Katrs 2,5 ml flakons satur 50 mg etopozīda. Katrs 5 ml flakons satur 100 mg etopozīda. Katrs 10 ml flakons satur 200 mg etopozīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS SĒKLINIEKU VĒZIS Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem pirmreizēja, recidivējoša vai refraktāra sēklinieku vēža ārstēšanai pieaugušajiem. SĪKŠŪNU PLAUŠU VĒZIS Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai pieaugušajiem. HODŽKINA LIMFOMA Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem Hodžkina limfomas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. NEHODŽKINA LIMFOMA Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem nehodžkina limfomas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. AKŪTA MIELOLEIKOZE Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem akūtas mieloleikozes ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. GESTĀCIJAS TROFOBLASTISKAIS AUDZĒJS Etoposide Ebewe ir indicēts pirmās un otrās izvēles terapijai kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem augsta riska gestācijas trofoblastiskā audzēja ārstēšanai pieaugušajiem. OLNĪCU VĒZIS Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem neepitēliālā olnīcu vēža ārstēšanai pieaugušajiem. Etoposide Ebewe ir indicēts pret platīnu rezistenta/refraktāra epitēliālā olnīc Izlasiet visu dokumentu