Etomidate-Lipuro 2 mg/ml emulsija injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Etomidāts

Pieejams no:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATĶ kods:

N01AX07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Etomidate

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Emulsija injekcijām

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ETOMIDATE-LIPURO 2 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM
Etomidatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles ir izrakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etomidate-Lipuro un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etomidate-Lipuro lietošanas
3.
Kā lietot Etomidate-Lipuro
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Etomidate-Lipuro
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETOMIDATE-LIPURO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Etomidate-Lipuro ir anestēzijas līdzeklis (vispārējās
anestēzijas līdzeklis).
Etomidate-Lipuro lieto ievadnarkozei.
Lietojot īslaicīgai narkozei, Etomidate-Lipuro jākombinē ar
piemērotiem pretsāpju līdzekļiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOMIDATE-LIPURO LIETOŠANAS
NELIETOJIET ETOMIDATE-LIPURO,
–
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret etomidātu, sojas
pupiņu eļļu vai jebkuru citu Etomidate-
Lipuro sastāvdaļu.
To nedrīkst lietot jaundzimušajiem un bērniem līdz 6 mēnešu
vecumam, izņemot gadījumus, kad lietošana
absolūti nepieciešama slimnīcas apstākļos.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ETOMIDATE-LIPURO
Ja Jums ir iedzimti hemoglobīna sintēzes traucējumi,
Etomidate-Lipuro lieto tikai pēc rūpīgas lietošanas
riska un potenciālā ieguvuma izvērtēšanas
,
jo
eksperimentos ar dzīvniekiem konstatēts, ka Etomidate-Lipuro
var izraisīt hemoglobīna sintēzes traucējumus (porfīriju).
Atsevišķos gadījumos, jo īpaši, kad Etomidate-L

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Etomidate – Lipuro 2 mg/ml emulsija injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienas ampulas ar 10 ml emulsijas sastāvs:
Etomidāts (Etomidatum) 20 mg
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Viena ampula (10 ml) emulsija injekcijām satur:
Sojas pupiņu eļļu, attīrītu 1,0 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām
Balta pienaina emulsija eļļa-ūdenī
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ievadnarkoze
_Piezīme: _
Lietojot
īslaicīgai
narkozei,
Etomidate-Lipuro
jākombinē
ar
piemērotiem
pretsāpju
līdzekļiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_IETEICAMĀS DEVAS _
Devas ir atkarīgas no pacienta individuālā stāvokļa un klīniskā
efekta.
_Ir jāievēro šādi norādījumi par dozēšanu _
Pieaugušie un bērni
Efektīva hipnotiskā deva ir 0,15-0,3 mg etomidāta/kg ķermeņa
masas, kas atbilst 0,075-0,15
ml Etomidate-Lipuro/kg ķermeņa masas.
Ja
ar
šo
devu
bērniem
nevar
sasniegt
pietiekamu
narkozes
dziļumu,
rūpīgi
izvērtējot
sagaidāmo guvumu un risku, devu var palielināt par maksimāli 30%,
t.i., līdz maksimālai
devai 0,4 mg etomidāta/kg ķermeņa masas.
Gados vecākiem pacientiem lieto vienreizēju etomidāta devu 0,15-0,2
mg etomidāta/kg, kas
atbilst 0,075-0,1 ml Etomidate-Lipuro/ kg ķermeņa masas. Arī šīs
vecuma grupas pacientiem
precīza deva jānosaka, ņemot vērā klīnisko ietekmi.
Aknu
cirozes
slimniekiem
un
pacientiem,
kas
premedikācijā
saņēmuši
neiroleptiskus
līdzekļus, deva jāsamazina.
Pacientiem ar klīnisku epilepsiju vai ar palielinātu noslieci uz
krampjiem Etomidate-Lipuro
jāinjicē strauji, t.i., dažās sekundēs, lai izvairītos no tā
pārāk lēnas difūzijas galvas smadzenēs.
Etomidāta labā biopieejamība un ātrā izplatīšanās galvas
smadzenēs aizkavē krampju rašanos.
SASKAŅOTS ZVA 02-05-2023
2
Īpašā narkozes gadījumā, lai pārtrauktu epileptisko stāvokli
vai nepārtraukti vienu otrai