ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Pieejams no:

VIATRIS SANTE

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Deva:

0,02 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

actif rose pour un comprimé > éthinylestradiol 0,02 mg > drospirénone 3 mg Comprimé inactif blanc > Pas de substance active.

Vienības iepakojumā:

1 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Ārstēšanas norādes:

ESPIZENE CONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 24 comprimés roses contient une faible quantité de deux hormones femelles différentes : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebo.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Produktu pārskats:

ÉTHINYLESTRADIOL BÉTADEX-CLATHRATE équivalant à ÉTHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRÉNONE 3 mg - YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2013-07-09

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
Dénomination du médicament
ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé
Drospirénone/éthinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESPIZENE CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSES (COMPRIMÉS ACTIFS) :
Ethinylestradiol.............................................................................................................................0,02
mg
Drospirénone.....................................................................................................................................3
mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 44
mg de lactose monohydraté.
4 COMPRIMÉS PELLICULÉS PLACEBO (INACTIFS) BLANCS) :
Les comprimés ne contiennent pas de substance active.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 89,5
mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé rose, rond, pelliculé, de 5,7 mm
de diamètre.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, pelliculé, de 5,7
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ESPIZENE CONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de
la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à ESPIZENE CONTINU en comparaison aux autres
Contraceptifs Hormonaux Combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
COMMENT PRENDRE ESPIZENE CONTINU 3 MG/0,02 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Les comprimés doivent
être pris chaque jour, à peu près à la même heure,
éventuellement avec un peu de liquide, en respectant
l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28
jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier
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