Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO ARGININA
ZAMBON, S.A.U.
M01AE01
IBUPROFENO ARGININA
600 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
IBUPROFENO ARGININA 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
ESPIDIFEN 600 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR COLA-LIMON , 20 sobres Autorizado 08/03/2016 Sin notificación de comercialización - ESPIDIFEN 600 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR COLA-LIMON , 40 sobres Autorizado 08/03/2016 Comercializado
Autorizado
2016-03-08
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESPIDIFEN 600 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR COLA-LIMÓN Ibuprofeno (arginina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Espidifen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espidifen 3. Cómo tomar Espidifen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Espidifen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno (arginina) pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se usa en adultos y adolescentes a partir de 14 años para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIDIFEN NO TOME ESPIDIFEN: - Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la Izlasiet visu dokumentu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Espidifen 600 mg granulado para solución oral sabor cola-limón. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Ibuprofeno 600 mg (aportados por 1.155 mg de ibuprofeno arginina) Excipientes con efecto conocido Aspartamo 80 mg (equivalentes a 44,9 mg de fenilalanina) Sacarosa 1.355 mg Sodio 87 mg (3,77 mmol) como carbonato de sodio anhidro Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral en sobres. Se presenta en forma de granulado de color blanco-amarillento con olor característico a cola-limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la fiebre. Tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña. Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis anquilosante y de la inflamación no reumática. Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Posología Adultos y adolescentes mayores de 14 años La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de la respuesta al tratamiento del paciente. En general, la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg de ibuprofeno, repartidos en varias tomas, el intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. En adultos la dosis máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 14 a 18 años es de 1.600 mg. En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis mínima de mantenimiento que proporcione el control adecuado de los síntomas. _En la artritis reumatoide_, pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis diaria de 2.400 mg de ibuprofeno. 2 de 17 _En procesos inflamatorios _la dosis diaria recomendada es de 1.200-1.800 mg de ibuprofeno, administrados en varias dos Izlasiet visu dokumentu