Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Turoctocog alfa pegol
Novo Nordisk A/S
B02BD02
turoctocog alfa pegol
Antihemorāģija
A hemofīlija
Ārstēšanas un profilakses asiņošanas pacientiem, 12 gadi un iepriekš ar hemofilijas (iedzimtas VIII faktora deficīts).
Revision: 6
Autorizēts
2019-06-20
50 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 51 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ESPEROCT 500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ESPEROCT 1 000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ESPEROCT 1 500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ESPEROCT 2 000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ESPEROCT 3 000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ESPEROCT 4 000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ESPEROCT 5 000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _turoctocogum alfa pegolum_ (pegilēts cilvēka VIII koagulācijas faktors (rDNS)) Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem! Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Esperoct un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Esperoct lietošanas 3. Kā lietot Esperoct 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Esperoct 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ESPEROCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ESPEROCT Esperoct satur aktīvo vielu alfa turoktokoga pegolu un ir rekombinantu VIII faktoru saturošas zāles Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Esperoct 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 1 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 1 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 2 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 3 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 4 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 5 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Esperoct 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens pulvera flakons satur 500 SV alfa turoktokoga pegola* _(turoctocogum alfa pegolum)_ . Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur apmēram 125 SV alfa turoktokoga pegola. Esperoct 1 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens pulvera flakons satur 1 000 SV alfa turoktokoga pegola* _(turoctocogum alfa pegolum)_ . Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur apmēram 250 SV alfa turoktokoga pegola. Esperoct 1 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens pulvera flakons satur 1 500 SV alfa turoktokoga pegola* _(turoctocogum alfa pegolum)_ . Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur apmēram 375 SV alfa turoktokoga pegola. Esperoct 2 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens pulvera flakons satur 2 000 SV alfa turoktokoga pegola* _(turoctocogum alfa pegolum)_ . Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur apmēram 500 SV alfa turoktokoga pegol Izlasiet visu dokumentu