Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Zentiva Portugal, Lda.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.69 mg
Via oral
Frasco 98 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5294368 CNPEM: 50027158 CHNM: 10098772 Não Comercializado
Autorizado
2010-05-14
APROVADO EM 30-04-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Esomeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Esomeprazol Zentiva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Esomeprazol Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Zentiva 3. Como tomar Esomeprazol Zentiva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Esomeprazol Zentiva e para que é utilizado O Esomeprazol Zentiva contém um medicamento designado por esomeprazol, que pertence a um grupo de medicamentos denominado "inibidores da bomba de protões". Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. O Esomeprazol Zentiva é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença do refluxo gastro-esofágico" (DRGE). Acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago e na parte superior do intestino infetadas por bactérias denominadas "Helicobacter pylori". Se tiver esta condição, o seu médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. - Úlceras do estômago provocadas por medicamentos denominados AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides). O Esomeprazol Zenti Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 30-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Zentiva 20 mg cápsulas gastrorresistentes, duras Esomeprazol Zentiva 40 mg cápsulas gastrorresistentes, duras 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de esomeprazol (na forma de magnésio di-hidratado). Excipientes com efeito conhecido: cada cápsula contém 8,05 mg de sacarose, 1,85 microgramas de metil-p-hidroxibenzoato (E218) e 0,56 microgramas de propil-p- hidroxibenzoato (E216) Cada cápsula contém 40 mg de esomeprazol (na forma de magnésio di-hidratado). Excipientes com efeito conhecido: cada cápsula contém 16,09 mg de sacarose, 3,65 microgramas de metil-p-hidroxibenzoato (E218) e 1,1 microgramas de propil-p- hidroxibenzoato (E216) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente Cápsula com cabeça amarela opaca e corpo branco opaco com "20 mg" impresso a preto na cabeça e no corpo. A cápsula contém microgrânulos de cor esbranquiçada a acinzentado. Cápsula com cabeça amarela opaca e corpo amarelo opaco com "40 mg" impresso a preto na cabeça e no corpo. A cápsula contém microgrânulos de cor esbranquiçada a acinzentado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Zentiva cápsulas está indicado em adultos para: Doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE) - tratamento de esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam esofagite curada para prevenção de recidivas - tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE) Em associação a regimes terapêuticos antibacterianos adequados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização de úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e - prevenção de recorrência de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori Doentes que necessitem de tratamento contínuo com AINEs Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com A Izlasiet visu dokumentu