Esomeprazol MIT 20 mg magensaftresistente Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Pieejams no:

SGS Pharma Magyarország Kft. Beiname: SGS Pharma Magyarország Korlátolt Felel?sség? Társaság (1005383)

ATĶ kods:

A02BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Zāļu forma:

magensaftresistente Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,69 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2012-06-22

Lietošanas instrukcija

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL MIT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol MIT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol MIT beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol MIT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol MIT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungsbeilage und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL MIT WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol MIT enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der sogenannten
'Protonenpumpenhemmer'. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol MIT wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_ _
_ERWACHSENE _
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen). Dadurch
kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_'Helicobacter pylori'_ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie
an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich
Antibiotika zur Behandlung
de

Produkta apraksts

- 2 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol MIT 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 21,69 mg
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O,
entsprechend 20 mg Esomeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 3,796 mg Mannitol und
12,394 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Rosafarbene, ovale Filmtabletten mit durchschnittlichen Abmessungen
von 14,0 mm x 7,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol MIT ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
_Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_Eradikation des Helicobacter-pylori in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung _
_und _
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten duodenalen Ulcus
duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten
Ulcera
_Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) _
_bedürfen _
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden.
_Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten Blutungen von _
_Magengeschwüren _
_Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms _
- 2 -
- 3 -
Esomeprazol MIT ist bei Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt bei:
_Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter