Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Axone, Lda.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Esomeprazol, sódio 42.6 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5583331 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado
Autorizado
2013-10-31
APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esomeprazol Demoel 40 mg, pó para solução injectável ou para perfusão Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1.O que é Esomeprazol Demoel e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Esomeprazol Demoel 3.Como utilizar Esomeprazol Demoel 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Esomeprazol Demoel 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O QUE É ESOMEPRAZOL DEMOEL E PARA QUE É UTILIZADO Esomeprazol Demoel contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. Esomeprazol Demoel é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas condições, nos casos em que não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para tratar: "Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE) em adultos, adolescentes e crianças. Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. Úlceras do estômago em adultos causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-inflamatórios não-esteroides). Esomeprazol Demoel também poderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs. APROVADO EM 29-06-2017 INFA Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED 1.NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Demoel 40 mg, pó para solução injectável ou para perfusão 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de sal sódico). Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injectáveis contém < 1mmol de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável ou para perfusão. Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Demoel para injetável ou para perfusão está indicado para: Adultos Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral não é possível, em situações como: doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em doentes com esofagite e/ou com sintomas graves de refluxo. cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas sangrantes. Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 1 – 18 anos - tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível, tal como: doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em doentes com esofagite de refluxo erosiva e/ou sintomas graves de refluxo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível. APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados com 20-40 mg administrados por via parentérica, uma vez por dia. Os doentes com esofagite de refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No tratamento sintomático da doença de refluxo os doentes devem ser tratados com 20 mg administrados uma vez por dia. Na cicatrização de úlceras gástricas associadas à terap Izlasiet visu dokumentu