Esmocard 100 mg/10 ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Esmolola hidrohlorīds

Pieejams no:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Austria

ATĶ kods:

C07AB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Esmololi hydrochloridum

Deva:

100 mg/10 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Amomed Pharma GmbH, Austria; G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ESMOCARD 100 mg/10 ml šķīdums injekcijām
_Esmololi hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ESMOCARD 100 mg/10 ml šķīdums injekcijām un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ESMOCARD 100 mg/10 ml
šķīdums injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot ESMOCARD 100 mg/10 ml šķīdums injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ESMOCARD100 mg/10 ml šķīdums injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESMOCARD 100 MG/10 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
ESMOCARD 100 mg/10 ml pieder bēta blokatoru grupai. Šīs grupas
zāles samazina sirdsdarbības
ātrumu un pazemina asinsspiedienu.
ESMOCARD 100 mg/10 ml lieto īslaicīgai ārstēšanai gadījumos, kad
Jums ir pārāk ātra sirdsdarbība.
ESMOCARD 100 mg/10 ml lieto arī ķirurģiskas operācijas laikā vai
tūlīt pēc tās beigām, ja pārāk
izteikti paaugstinās Jūsu asinsspiediens un/vai ja Jums ir pārāk
ātra sirdsdarbība.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESMOCARD 100 MG/10 ML LIETOŠANAS
ĀRSTS JUMS NEDOS ESMOCARD 100 MG/10 ML, JA:
-
Jums ir alerģija pret esmolola hidrohlorīdu. Alerģiskas reakcijas
simptomi var būt elpas trūkums,
sēkšana, izsitumi, nieze vai arī sejas un lūpu pietūkums..
-
Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība (lēnāka, nekā 50 sitieni
minūtē)
- Jums ir ātra vai pārmaiņus ātra un

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ESMOCARD 100 mg/10 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons ar 10 ml šķīduma injekcijām satur 100 mg esmolola
hidrohlorīda _(Esmololi _
_hydrochloridum)_.
1 ml ūdens šķīduma satur 10 mg esmolola hidrohlorīda (10 mg/ml).
Palīgvielas: šīs zāles satur aptuveni 0,34 mmol (vai 7,88 mg)
nātrija vienā flakonā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Šķīduma pH ir no 4.5 līdz 5.5 un osmolaritāte aptuveni 140
mOsm/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ESMOCARD 100 mg/10 ml indicēts supraventrikulāras tahikardijas
gadījumos (izņemot agrīna
uzbudinājuma sindromus), kā arī ātrai sirds kambaru darbības
ātruma kontrolei pacientiem ar
priekškambaru mirdzēšanu vai plandīšanos perioperatīvajā
fāzē, pēc operācijas vai citos apstākļos, kad
vēlama īslaicīga sirds kambaru darbības ātruma kontrole ar
īslaicīgas darbības līdzekļa palīdzību.
ESMOCARD 100 mg/10 ml indicēts arī pret tahikardiju un hipertensiju,
kas rodas perioperatīvā fāzē
un nekompensētas sinusa tahikardijas gadījumā, kad ārsts uzskata,
ka ātras sirdsdarbības gadījumā
nepieciešama īpaša iejaukšanās.
ESMOCARD 100 mg/10 ml nav indicēts lietošanai bērniem līdz 18 gadu
vecumam (skatīt
4.2.apakšpunktu).
ESMOCARD 100 mg/10 ml nav paredzēts ilgstošai lietošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
ESMOCARD 100 mg/10 ml šķīdums injekcijām flakonos pa 10 ml ir
dzidrs šķīdums, kas ir gatavs
intravenozai lietošanai. Esmolola hidrohlorīda koncentrācija
šajās zālēs ir 10 mg/ml.
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
SUPRAVENTRIKULĀRA TAHIARITMIJA
ESMOCARD 100 mg/10 ml deva jātitrē individuāli. Nepieciešama
sākumdeva, pēc tam jālieto
balstdeva.
ESMOCARD 100 mg/10 ml efektīvā deva ir robežās no 50 līdz 200
mikrogrami/kg/min, tomēr ir
lietotas arī 300 mikrogrami/kg/min l