ESCITALOPRAM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ESCITALOPRAM OXALATO

Pieejams no:

LABORATORIO STADA S.L.

ATĶ kods:

N06AB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ESCITALOPRAM OXALATO

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Escitalopram

Produktu pārskats:

ESCITALOPRAM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/09/2009 Comercializado - ESCITALOPRAM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 25/06/2012 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2009-09-30

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Escitalopram Stada y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Stada
3. Cómo tomar Escitalopram Stada.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Escitalopram Stada.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Escitalopram Stada contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomando Escitalopram
Stada aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM STADA
NO TOME ESCITALOPRAM

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Stada 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Stada 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 0,85 mg de sodio.
Escitalopram Stada 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,27 mg de sodio.
Escitalopram Stada 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,70 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Stada 10 mg: comprimido recubierto con película, ovalado
(de aprox. 8.1 x 5.6 mm), blanco y
ranurado en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
Escitalopram Stada 15 mg: comprimido recubierto con película, ovalado
(de aprox. 10.4 x 5.6 mm), blanco
y ranurado en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Escitalopram Stada 20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado
(de aprox. 11.6 x 7.1 mm), blanco
y ranurado en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
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Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta