ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

escitalopram

Pieejams no:

Sandoz Hungária Kft.

ATĶ kods:

N06AB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

escitalopram

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 01 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 03 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 05 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 07 - V - TT - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 09 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESCITALOPRAM-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; SCIPPA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; ELICEA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ELICEA Q-TAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-09-17

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG FILMTABLETTA
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Escitalopram Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta hatóanyaga az eszcitaloprám.
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta a szelektív
szerotonin-visszavétel gátlóknak (SSRI-k) nevezett
antidepresszívumok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az
agyban a szerotonin rendszerre hatva
növelik a szerotonin szintjét. A szerotonin rendszerben kialakuló
zavaroknak fontos szerepet
tulajdonítanak a depresszió és a vele kapcsolatos betegségek
kialakulásában.
Az Escitalopram Sandoz filmtablettát a DEPRESSZIÓ (major

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escitalopram Sandoz 5 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 15 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Escitalopram Sandoz
5
mg filmtabletta:
5 mg eszcitaloprámot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 65,07 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Escitalopram Sandoz 10
mg filmtabletta:
10 mg eszcitaloprámot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 86,67 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként
Escitalopram Sandoz 1
5
mg filmtabletta:
15 mg eszcitaloprámot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 130,01 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Escitalopram Sandoz 20
mg filmtabletta:
20 mg eszcitaloprámot tartalmaz (eszcitaloprám-oxalát formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 173,34 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Escitalopram Sandoz 5
mg filmtabletta:
Fehér, kerek filmtabletta. Átmérő: 5,7-6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10
mg filmtabletta:
Fehér, ovális, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
Hosszúság: 7,7-8,3 mm, szélesség: 5,2-
5,8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Escitalopram Sandoz 15
mg filmtabletta
:
Fehér, ovális, mindkét oldalán két bemetszéssel ellátott
filmtabletta. Hosszúság: 12,7-13,3 mm,
szélesség: 4,7-5,3 mm.
A tabletta három egyenlő adagra osztható.
Escitalopram Sandoz 20
mg filmtabletta
:
Fehér, kerek, mindkét oldalán keresztező bemetszéssel ellátott
filmtabletta. Átmérő: 9,2-9,8 mm.
A tabletta négy egyenlő részre, illetve egyenlő adagokra
osztható.
OGYI/47833/2014
OGYI/47835/2014
OGYI/47837/2014
OGYI/47838/2014
2
4.
KLINIKAI JELLE