ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ESCITALOPRAM OXALATO

Pieejams no:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATĶ kods:

N06AB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ESCITALOPRAM OXALATE

Kompozīcija:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Ārstniecības joma:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Produktu pārskats:

ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 13/07/2012 No Comercializado - ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 13/07/2012 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 27/10/2009 / Revocado 13/07/2012

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram (como oxalato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Escitalopram Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Escitalopram Sandoz.
3.
Cómo tomar Escitalopram Sandoz.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram Sandoz.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Sandoz contiene escitalopram y
ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN
(episodios depresivos mayores).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la depresión.
2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM SANDOZ
NO TOME ESCITALOPRAM SANDOZ:
•
Si usted es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera
de los demás componentes de
Escitalopram Sandoz (ver la sección 6 “Información adicional”).
•
Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson), moclobemida
(utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un
antibiótico).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ESCITALOPRAM SANDOZ:
Uso en niños y adolesc

Produkta apraksts

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película:
cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Excipiente:86,67 mg de lactosa (como monohidrato)
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con película:
cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato).
Excipiente:130,01 mg de lactosa (como monohidrato)
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película:
cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Excipiente:173,34 mg de lactosa (como monohidrato)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimido oval, blanco y con una ranura de rotura en una cara del
comprimido.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimido oval, blanco y con dos ranuras de rotura en ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en tres partes iguales.
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimido redondo, blanco, con ranuras en forma de cruz en ambas
caras.
Los comprimidos pueden dividirse en cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
_4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
_4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse
con o sin alimentos.
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo diario de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidep